共信-KY(6617):台灣共信接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格

撰文環球生技
日期2022-10-01
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6617 共信-KY 公司提供
序號    1    發言日期    111/10/01    發言時間    15:51:32
發言人    林懋元    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2503-5282
主旨    代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告接獲美國FDA通知 取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格
符合條款    第    44    款    事實發生日    111/09/30
說明    
1.事實發生日:111/09/30
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”) 向美
           國FDA提出動物新藥臨床試驗費用減免等資格之申請,業經審查通過,並已
           收到FDA通知取得臨床試驗費用減免等特殊條件資格。
6.因應措施: 無。
7.其他應敘明事項:
(1)  此次申請範圍主要是用於治療犬類1.黑色素瘤2.神經腱鞘瘤,取得臨床試驗費用之
     減免等資格。
(2)  新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
     投資人應審慎判斷謹慎投資。

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