本資料由　(興櫃公司) 6734 安盛生　公司提供

序號     2    發言日期     111/09/30    發言時間     17:55:00
發言人     廖及均    發言人職稱     行銷副總    發言人電話     87511335
主旨      本公司公告產品「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」 ，通過衛福部核准醫療器材專案製造
符合條款    第  44款    事實發生日     111/09/30
說明    
1.事實發生日:111/09/30
2.公司名稱:安盛生科(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司依醫療器材管理法第35條第1項第2款，及行政程序法第93條第1項及第2項，
因應緊急公共衛生情事之需要，向衛福部申請本公司產品
「安必測新冠肺炎抗原家用快篩套組」之專案製造，並於今日(9月30日)接獲通知
取得衛福部核准(防疫專案核淮製造第1111609550號)；
核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止，本產品旨在協助使用者進行初步
篩檢，此檢測不可作為診斷新冠肺炎的唯一判讀依據。
參見衛福部網址https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=11740&r=1720628287
「專案製造家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料為準
，投資人請審慎判斷謹慎投資。