藥華藥(6446)決議委託Medpace於台灣增加P1101用於治療ET之臨床試驗中心

撰文環球生技
日期2022-11-14
臨床商化
本資料由  (上櫃公司) 6446 藥華藥 公司提供
序號    3    發言日期    111/11/14    發言時間    18:43:04
發言人    林國鐘    發言人職稱    執行長    發言人電話    (02)26557688
主旨    本公司董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心 第三期臨床試驗服務合約
符合條款    第    10    款    事實發生日    111/11/14
說明    
1.契約或承諾變更日期:111/11/14
2.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.
3.與公司關係:無。
4.變更之原因:
為加速新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症
(Essential thrombocythemia, ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗收案,
本公司董事會於今日通過修訂與Medpace, Inc.之委託合約。
5.變更之內容:
在董事會授權金額內,委託Medpace, Inc.於台灣增加臨床試驗中心。
6.對公司財務、業務之影響:
Ropeginterferon alfa-2b已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用
於成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)。現階段推行Ropeginterferon
alfa-2b用於治療原發性血小板過多症之全球多國多中心第三期臨床試驗,將拓展
Ropeginterferon alfa-2b現有適應症使用範圍,未來對本公司之財務業務有正面影響。
7.其他應敘明事項:無。