台睿(6580)化療新藥TRX-920等。明年展開臨床並啟動授權?台睿:以公告為準

撰文環球生技
日期2022-11-24
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6580 台睿 公司提供
序號    1    發言日期    111/08/19    發言時間    10:44:21
發言人    朱伊文    發言人職稱    資深副總經理    發言人電話    (02)2653-5007
主旨    媒體報導說明。
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/08/19
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報、Chinatimes
2.報導日期:111/08/19
3.報導內容:
工商時報B04版,報導內容如下:
「……新投入開發口服的化療新藥TRX-920,預計年底以505(B)(2)(新劑型新藥)申請
IND(人體臨床)……」;
「TRX-920……,預計12月底以505(B)(2)方式申請IND,明年上半年進入人體臨床。」;
「另外,新藥瑞克西(REXIS)三期解盲雖沒達標過,但以臨床數據分析,該新藥對
多重器官衰竭和重症病患,有不錯的結果,爭取敗部復活,預計10月有結果。」
Chinatimes報導內容如下:
「……改變劑型為口服的化療新藥TRX-920預計在2022年年底送以505(b)(2)方式申請
進入IND;CVM-1118用於治療晚期神經內分泌瘤二期試驗,推估明年中解盲;與
蕾莎瓦(Nexavar)併用治療肝癌,第一階段將在明年首季完成,病患以初期患者為主。
另外,新藥瑞克西(Rexis)爭取敗部復活,適應症包括多重器官衰竭及重症病人治療,
10月結果將會出爐。」;
「……化療新藥TRX-920公司已成功完成新劑型開發,……預計今年底送以505(b)(2)
方式申請進入IND,……」;
「治療晚期神經內分泌瘤二期試驗的CVM-1118,……,推估明年中解盲。……」;
「……與蕾莎瓦(Nexavar)併用治療肝癌,……目前進行到第一階段已經收10多人,預計
明年第一季完成……。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:關於本公司研發產品TRX-920、Rexis、CVM-1118等
相關研發進度訊息以公開資訊觀測站之公告資訊為準,特此澄清。
6.因應措施:發佈澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。