本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號 1 發言日期 111/11/28 發言時間 20:19:22
發言人 曾木增 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006
主旨 公告國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署授權協議 (Definitive Licensing Agreement)(補充111/11/22重大訊息 相關內容與原110年1月4日簽訂之授權合約修訂差異)
符合條款 第 8 款 事實發生日 111/11/22
說明
1.事實發生日:111/11/22
2.契約或承諾相對人:BNC Korea Co.,Ltd.
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/11/22~121/11/21
5.主要內容(解除者不適用):
(1)國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議
(Definitive Licensing Agreement),授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市
許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署
新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。
(2)授權產品:Antroquinonol(商標HOCENA)。
(3)授權使用適應症:
限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴
展至其他適應症。
(4)授權區域:南韓、巴西、土耳其及印尼。
(5)此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元,
其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金
400萬元),以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)之里程金1100萬
美元。
(6)若新藥上市,國鼎將銷貨與BNC Korea,另外也依約獲得銷售權利金(royalty);
若符合雙方約定之條件,雙方將另訂生產協議,國鼎將授與BNC Korea製造之權利,
國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。
6.限制條款(解除者不適用):依雙方合約規定。
7.對公司財務、業務之影響:
藉由對BNC Korea之國際授權,可挹注本公司未來營業收入,對公司財務、業務及
後續全球之新藥推展有正面之助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:
擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol(商標HOCENA)之國際
授權市場。
9.其他應敘明事項:
(1)本次合約變更的差異部份如下:
(a)授權區域變更:將原先授權四個國家中的俄羅斯及烏克蘭,變更為巴西及印尼。
(b)里程金條件變更:合約授權金總金額由1,800萬美元變更為1,500萬美元。
其中400萬美元簽約預付款(upfront payment)調整為里程金(milestone
payment)。
(c)新增訂有條件授權BNC Korea新藥製造權利:於BNC Korea滿足雙方約定條件後,
國鼎將供應API予BNC Korea進行製造。
(d)明確約定供應方式:新藥上市第1年將由國鼎供應劑型藥(Drug),直到BNC
Korea之銷售,以及其工廠設備符合雙方約定要求之製造條件,加上雙方完成
「製造合約」(Manufacture Agreement)之簽署後,始授權BNC Korea利用向本
公司採購的API製造Drug的製造權利。
(2)本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗,以申請NDA取得藥證及新藥上市
為目標。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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