本資料由 (興櫃公司) 6794 向榮生技 公司提供
序號 30 發言日期 112/01/30 發言時間 18:56:58
發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699
主旨 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」,與「新光醫療財團法人新光吳火獅 紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/01/30
說明
1.事實發生日:112/01/30
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依據
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請
增列細胞治療技術項目「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之
細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於112年1月30日接獲衛福部函覆認可細
胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。
(4)效期:自112年1月30日至115年1月12日止。
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