尖端醫(4186)與光田醫院合作之退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞治療施行計畫獲准

撰文環球生技
日期2023-05-22
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 4186 尖端醫 公司提供
序號    1    發言日期    112/05/22    發言時間    16:54:20
發言人    蘇文龍    發言人職稱    董事長    發言人電話    (02)2692-6222
主旨    公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-12
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/05/22
說明    
1.事實發生日:112/05/22
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
   本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院「特定
   醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「自體骨髓間
   質幹細胞」治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場
   所,已於112/05/22獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合
   人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下:
   (1)細胞治療技術項目:自體骨髓間質幹細胞治療。
   (2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
   (3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-細胞中心GTP實驗室
   (4)計畫效期:自112年5月19日至114年8月21日止

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