本資料由　(興櫃公司) 6815 晶鑽生醫　公司提供

序號     1    發言日期     113/04/11    發言時間     17:13:49
發言人     謝佳憲    發言人職稱     總經理    發言人電話     02-2755-3320
主旨      本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」， 新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更 第二類醫材銷售許可證
符合條款    第  44款    事實發生日     113/04/11
說明    
1.事實發生日:113/04/11
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」
，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類
醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之「美特拉拉提線
Meteora lifting premium」為帶刺狀的縫線材料，適用於『中臉提拉手術』，
可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，
用於治療輕至中度鼻唇溝患者。因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格，
於113年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)
，增加臨床應用之廣度及深度。