國鼎(4132)治療轉移性胰臟癌第一線用藥Hocena,委託Fortrea向FDA申請召開EOP2會議

撰文環球生技
日期2024-05-23
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
序號    1    發言日期    113/05/23    發言時間    15:39:18
發言人    林國聖    發言人職稱    財務長    發言人電話    (02)2808-6006
主旨    本公司於民國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託 Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議
符合條款    第    44    款    事實發生日    113/05/23
說明    
1.事實發生日:113/05/23
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準
          治療法,適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥。本公司於民
          國113年5月23日與Fortrea Inc.簽約,委託Fortrea Inc.向
          美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議召開申請。該會議將
          依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢,諮詢內容包含
          Antroquinonol(Hocena)後續發展及孤兒藥藥證申請之相關議
          題進行討論。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且
並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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