新冠、M痘、RSV疫情驅動!資誠籲臺廠:掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

日期2024-09-19
M痘(mpox,舊稱猴痘)疫情正在全球延燒,疫苗的開發也如火如荼地展開,日前,資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇:台灣策略與佈局」報告,透過觀察國內外疫苗政策、產業動向,指出臺灣藥廠正運用:進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業,以及研發新型態疫苗技術等三大策略,逐步進軍國際市場。
 

新冠衝擊!各國政府提高公衛預算 業者觀政策預估市場動向

 
走過新冠肺炎(COVID-19)疫情的爆發,新興疫苗技術如mRNA疫苗逐漸嶄露頭角,資誠團隊觀察發現,世界各國均開始提高疫苗公衛預算,除世界衛生組織(WHO)推出擴大免疫計畫(EPI)外;2023年印度政府與全球疫苗聯盟(GAVI)合作,將人類乳突病毒(HPV)疫苗和傷寒疫苗(TCV)納入國家常規免疫計畫;法國國家衛生管理局(HAS)於2023年9月開始針對2023年2月以後出生的嬰兒免疫接種注射呼吸道融合病毒(RSV)長效單株抗體Nirsevimab。
 
而臺灣,也擴大現行公費流感疫苗、23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23)以及13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)的接種族群。
 
資誠團隊解析,業者可從政府在應對流行疾病時,可能採取的監控與預防手段來了解政府背後考量,以分析疫苗市場動向,像是在初期政府將流行疾病視為重大公共衛生議題,接著建立全面的監測和預防系統,進一步政府會分析長期健康與社會經濟影響、建立本土臨床指引,以及透過實證評估疫苗效益。
 

從預防跨入治療!mRNA疫苗未來10年將逾100種上市 對應RSV、HIV、癌症等

 
資誠團隊也進一步觀察到,疫情正驅動新技術疫苗產品革新,mRNA疫苗成為新藍圖,預估未來十年,成人疫苗市場將推出超過100種針對新適應症的產品,如人類免疫缺乏病毒(HIV)、癌症。
 
除了眾所皆知的輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)的新冠mRNA疫苗外,一些長年未成功開發出疫苗的傳染病,也在近年有重大突破,例如在RSV病毒被發現的67年後,2023年5月,GSK的次單元疫苗Arexvy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,同月,輝瑞的Abrysvo也獲批准。
 
而莫德納的mRESVIA(mRNA-1345)作為第一款RSV的mRNA疫苗,在今(2024)年5月取得核准,這也是mRNA疫苗首次被核准用於COVID-19以外的疾病。
 
此外,賽諾菲(Sanofi)的鼻腔疫苗則屬於減毒活性疫苗,專注於保護面對第二次流行季節的幼兒,目前已進入臨床三期試驗。
 
除了瞄準新適應症開發疫苗外,也有許多創新藥物傳輸系統,如鼻腔投予和貼片式的新型態疫苗正在研發中,例如,2022年,Bharat Biotech International的新冠鼻腔疫苗在印度獲18歲以上人群的緊急使用授權、比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)也投資多個微陣列貼片疫苗(VMAPs)用於預防麻疹與新冠,其中Micron Biomedical兒童微針貼片疫苗的一/二期試驗已顯示出正面成果。
 
新世代的疫苗不僅僅用於預防,還能透過免疫調節從預防傳染病擴展到治療慢性病和癌症等領域。
 
在癌症疫苗中,目前以美國Moderna的進展最為快速,其mRNA疫苗產品正在進行針對惡性黑色素瘤的三期臨床試驗。另一方面,德國BioNTech則積極開發胰臟癌疫苗,目前正在進行臨床二期試驗。
 

臺廠三大策略進軍國際 利基型傳染病、攜手CDMO、研發新型態疫苗

 
資誠團隊在分析國內外趨勢後發現,臺灣藥廠正運用進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業,以及研發新型態疫苗技術等三大策略,逐步進軍國際市場。
 
臺灣藥廠從本土地區型傳染病站穩腳跟,進攻國際藥廠下的利基市場,例如,去(2023)年,由安特羅(6564)與高端(6547)分別開發出臺灣首次腸病毒71型疫苗獲衛福部食藥署許可,安特羅預計年底向越南提出藥證申請,將市場版圖拓展至東南亞各國。
 
此外,資誠團隊指出,臺灣的生技產業積極進軍CDMO領域,如台灣生物醫藥製造公司(TBMC)、保瑞藥業(6472)、國光生技(4142)皆布局疫苗方面產能,TBMC憑藉AI加速病毒載體的開發;保瑞藥業則於今(2024)年在美國陸續收購Upsher-Smith Laboratories的廠房與Emergent BioSolutions旗下的無菌製劑廠;國光生技則正在評估東南亞與亞洲地區的海外建廠,來拓展國際代工業務。
 
資誠團隊強調,目前已有臺灣公司投入新型態疫苗技術的研發,例如,昱厚生技(6709)的鼻腔噴霧型流感疫苗,已經完成了第二期臨床試驗;怡定興生醫則開發應用於醫美、醫藥和疫苗的微針貼片,並拓展到腸病毒微針貼片疫苗。
 
資誠團隊觀察,在疫苗產業中,臺灣在代工生產已較為成熟,資誠團隊建議,臺灣的CDMO公司應積極與供應商建立策略夥伴關係,可以確保穩定的原料供應。有望在國際市場上取得更大的突破,進一步推動生技產業的整體成長。
 
同時,資誠團隊指出,新興技術如mRNA疫苗於各國尚在制定上市指引,必須時刻留意法規動向。
 
在研發方面,臺灣儘管內需市場有限,但擁有完整的健保數據庫和良好的臨床醫學體系,為臺灣吸引大藥廠進行跨國臨床試驗提供了有利的基礎。像是自COVID-19疫情後,臺灣的新創研發能量與臨床試驗環境受到國際重視,如Moderna等大藥廠皆擴大在臺灣投資。
 
資誠團隊建議,臺灣業者應把握機會,廣納擁有國際經驗以及熟悉監管法規動向之人才,加速商品化進度,打造臺灣成為生技島。
 
欲知更多詳情,歡迎讀者點選下載《把握疫苗市場新機遇:台灣策略與佈局》參考。
https://www.pwc.tw/zh/publications/bio-insights/vaccine-market-trends.html
 
 

投資雷達 查看更多

線上報名 查看更多