今(23)日,中裕新藥(4147)宣布,長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床二b試驗收案進度提前,已有受試者完成第二針注射。中裕指出,該療法目前開發進展順利,且因不需事先進行藥物敏感性篩選,已吸引多家國際潛在授權對象關注。不過,相關療效與商業化潛力仍待後續臨床數據與合作進展進一步確認。
中裕表示,TMB-365/380的關鍵差異在於不需進行藥物敏感性測試即可給藥。相較之下,部分同類型長效療法因受限於廣譜中和抗體(bNAbs)敏感性條件,受試者納入前需先完成相關測試,可能影響可適用病患範圍。依中裕說法,TMB-365/380目前為免篩選的長效療法,鎖定更廣泛的HIV受抑制患者族群。
中裕引述TMB-365/380臨床二a第24週數據指出,病毒學失敗比例為0%,94%受試者維持病毒量低於50 c/mL。安全性部分,中裕表示,該療法注射疼痛感較低,且未見嚴重不良事件。
中裕表示,TMB-365/380後續產品定位將由較後線使用情境,轉向生活品質導向的一線維持療法,目標市場也由較小族群擴大至更大比例的病毒受抑制患者。
中裕提到,隨著臨床二b收案進度提前,後續將推進授權或其他合作模式洽談。
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