今(2)日，樂迦再生科技(6891)表示位於竹北生醫園區的智慧化細胞工廠已完工，預計於4月30日正式啟用。該廠歷時2.5年、投資逾10億元興建，總樓地板面積約6,100坪，樂迦指出，未來將作為細胞治療CDMO量產基地，並以三年內轉盈為目標。

樂迦說明，竹北廠規劃導入數位化生產管理系統與自動化設備，鎖定細胞與基因治療相關委託開發與製造服務需求。董事長邱俊榮表示，廠內將保養維修作業層與生產空間分流，並自日本導入機器人設備，以提高製造效率並降低人工依賴。

樂迦提到，在竹北廠啟用前，汐止PIC/S GMP先導工廠已取得多項國際合作與訂單，包括承接日本Cell Fiber的CDMO訂單，結合對方的高效細胞封裝擴增培養技術與樂迦的GMP製造能力推進商品化；另也取得澳洲上市新藥公司Cambium Bio乾眼症藥物臨床三期試驗用藥的國際代工訂單，並與Charles River簽署合作備忘錄(MOU)。

樂迦表示，竹北廠正式啟用後，先導工廠部分訂單可望轉入較大產量生產，持續挹注營收。對於美國《生物安全法案》(Biosecurity Act)可能帶來的市場變化，樂迦認為，這將提高國際再生醫療業者在亞洲尋找製造合作夥伴的需求。

執行長張裕享表示，樂迦目前已建立符合全球GMP規範的多模態製造平台，可支援客戶臨床申請與產品應用。樂迦指出，近年具體進展包括完成iPSC製程優化，將製程時間由77天縮短至55天；另與日本臍帶血公司合作的專案，透過自動化設備將產能放大100倍，並於6個月內完成目標，預計今年4月認列訂單收入，總金額逾千萬元。

在外泌體布局上，樂迦指出，現已與日本製藥業者合作進行外泌體細胞開發與製備，第一階段已完成利用iPSC分化為指甲幹細胞並萃取外泌體；今年預計推進第二階段，利用iPSC分化頭髮幹細胞並萃取外泌體。另方面，樂迦表示，其iPSC衍生外泌體已取得國際INCI認證，並與日本客戶簽署訂單，切入高階美容保養原料市場。

樂迦說明，短期營收將由iPSC儲存服務、外泌體業務及先導工廠訂單支撐，中期將加速導入國際CDMO訂單，長期則規劃擴大全球業務規模。

根據Fortune Business Insights資料，2026年全球再生醫療市場規模約630億美元，預估至2034年可達5,555.8億美元，年複合成長率為31.27%。其中，亞太地區被視為成長較快的市場之一，成長動能包括政策推動、研發投資增加、創新療法核准增加，以及個人化醫療需求提升。

樂迦表示，未來將持續以智慧化、數位化與量產化作為營運方向，提供細胞治療CDMO服務，並推進竹北廠產能利用率與國際客戶導入進度。

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