今(28)日，專注人類血小板裂解液(hPL)新藥研發的正揚生醫宣布，已收到合作夥伴澳洲Cambium Bio來函，要求正揚收回對艾瑞生醫(AventaCell BioMedical Corp.)的去纖維蛋白原人類血小板裂解液(FD-hPL)專利技術製造、使用與銷售授權。正揚表示，Cambium對正揚的授權維持不變，正揚已於昨日發函艾瑞終止相關授權，並啟動業務重組與過渡安排。

正揚指出，先前自Cambium取得FD-hPL專利技術後，基於營運策略考量，將該技術授權予艾瑞共同開發與製造相關產品，並由艾瑞獨家進行產品銷售。日前因艾瑞經營權變動，正揚對其技術與研發進度的掌握出現變數，Cambium因此發函要求正揚撤銷對艾瑞的FD-hPL專利製造與應用技術授權。

正揚說明，根據原有授權合約精神，相關技術轉授權須以受授權方具備「關係企業(Affiliate)」身分為前提，包括持股逾50%或具有實質控制關係。不過，正揚對艾瑞持股已因先前引進投資人降至約19%，且隨2026年4月24日艾瑞經營權變更，正揚亦喪失對艾瑞董事會控制權，使艾瑞不再符合原合約中「關係企業」定義。

正揚表示，Cambium已發出重大違約通知，認定原授權架構已不具合法性，並要求艾瑞停止所有技術使用與產品銷售。Cambium也於函文中表示，若未於期限內完成改善，將採取侵權訴訟等法律行動。

正揚指出，已發函通知艾瑞全面撤銷其針對FD-hPL核心專利技術的製造與使用授權，雙方合作開發專案也將中止。授權收回後，FD-hPL相關產品將由正揚及其關係企業直接負責營運，並重新規劃產品開發、生產與商業化布局。

正揚說明，FD-hPL技術為血小板裂解液產品的關鍵製程基礎。正揚與Cambium合作研發的眼科新藥Elate Ocular®，即為運用FD-hPL作為關鍵原料的產品。該產品日前已獲台灣衛福部食藥署(TFDA)「藥品專案諮詢輔導」資格，並取得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查(Fast Track)與孤兒藥資格。

正揚表示，未來將在TFDA專案輔導下，持續推進Elate Ocular®等產品研發進程，並以hPL技術平台延伸開發再生醫療所需培養液原料與創新療法。正揚也提到，後續將評估血小板來源外泌體(EVs)作為藥物傳遞系統，以及應用於牙周病等疾病領域的可能性，實際進度仍待後續研發與法規審查結果確認。

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