今(2)日,瑞磁生技(6598)發布重訊表示,旗下「20項呼吸道多元分子檢測」搭配賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)KingFisher核酸萃取儀器,已取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,將用於呼吸道感染分子檢測市場。
瑞磁表示,呼吸系統疾病為常見疾病之一,在流感季節及高風險族群中,檢測需求較高。該產品可針對養老院住戶、免疫功能受損患者、癌症患者、器官移植術後患者、肺炎患者、嬰幼兒及學齡兒童等族群,提供呼吸道感染檢測資訊。
瑞磁說明,瑞磁以多元目標檢測與精準醫學為技術方向,開發呼吸道多元分子檢測及自動化檢測儀器MDx3000。相關檢測方案可協助實驗室提升檢測效率,並依醫師需求提供診斷報告。
瑞磁指出,此次產品搭配的KingFisher核酸萃取儀器,已在美國多家實驗室導入。取得FDA上市許可後,將有助於後續推進美國醫療診斷市場客戶開發。
瑞磁表示,人體醫療與寵物健康為目前推進的兩大市場。公司今(2026)年第一季營收較去年同期成長81%。在寵物檢測訂單及人體醫療檢測需求下,瑞磁將持續推進腸胃道檢測(GPP)與呼吸道檢測(RPP)相關產品布局。
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