今(5)日,向榮生技(6794)表示,其慢性腎臟病細胞治療臨床一期/二期結果,獲選於國際細胞與基因治療學會(ISCT)2026年會進行口頭發表。該會議將於5月6日至8日在愛爾蘭都柏林舉行,向榮生技預計於5月8日「間質幹/基質細胞(Mesenchymal Stem/Stromal Cells)」專題場次發表研究結果。
ISCT年會為細胞與基因治療領域國際學術會議,2026年會預計有來自逾60個國家、超過3,000名臨床醫師、監管機構、研究人員及產業專家參與。向榮生技表示,此次口頭發表主題為「Clinical Development of Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell Therapy for Chronic Kidney Disease: An Integrated Translational Evidence Framework」,將呈現其異體脂肪來源間質幹細胞治療慢性腎臟病的臨床開發與轉譯證據。
向榮生技指出,此次慢性腎臟病臨床一期/二期結果與真實世界數據(Real-World Data)比較,顯示該療法在延緩腎功能惡化與疾病進展上具有潛在療效,高風險患者族群中也觀察到疾病穩定趨勢。不過,後續仍須進一步臨床數據與監管審查確認。
向榮生技表示,慢性腎臟病全球患者人數估計逾8億人,目前臨床上仍需要可延緩疾病進展的治療選項,也是細胞治療研究持續投入的領域之一。該公司此項慢性腎臟病細胞治療已於2025年3月獲美國食品藥物管理局(FDA)核定快速審查(Fast Track)資格。
向榮生技說明,公司也持續推動以作用機轉(MOA)與效價(Potency)為核心的轉譯醫學架構,解析其細胞治療產品的免疫調節與組織修復機制。相關研究指出,該療法可透過調控免疫微環境、促進發炎細胞轉化及血管新生,達到組織保護效果。
向榮生技表示,公司同步建立關鍵效價指標,連結產品品質控管與臨床相關性,作為後續國際法規審查準備。此次於ISCT年會發表,也將作為公司對外說明慢性腎臟病細胞治療臨床與轉譯醫學進展的機會。
(本新聞由單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)
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