漢康-KY預計5月底創新板掛牌 2項候選藥物進臨床啟動商務合作

日期2026-05-08
今(8)日,漢康-KY(7827)宣布,將於5月11日舉辦上市前業績發表會,預計5月底前掛牌創新板上市。漢康聚焦癌症與自體免疫疾病新藥開發,目前已有2項候選藥物進入臨床階段,並以授權、共同開發等模式推進商務合作。

漢康說明,該平台採模組化設計,可支援多靶點、多功能生物藥開發。漢康指出,目前已有8項藥物進行研發及製程開發,其中2項候選新藥已進入臨床試驗階段。

漢康表示,就產品線進度來看,HCB101目前正執行臨床1b/2a期試驗,並已在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性,包含頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌及結直腸癌等適應症。該藥也已獲美國FDA授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。

漢康提到,另一項候選藥物HCB301則為三功能融合蛋白藥物,設計目標為同時針對腫瘤多條免疫逃脫路徑,目前已分別在美國、中國大陸及台灣啟動臨床一期試驗。隨著HCB301臨床一期數據逐步釋出,也規劃展開探索性合作洽談。

漢康創辦人兼董事長劉世高表示,公司研發策略聚焦「同類最優」(Best-in-class)及「首創新藥」(First-in-class)。其中,HCB101針對CD47藥物在療效與血液毒性之間的開發限制進行差異化設計;HCB301則屬於三功能生物藥物,現階段全球同類產品仍相對有限。

在商務拓展上,漢康指出,HCB101已於去年以2.02億美元完成早期授權,將中國大陸與其他特定國家等地區的市場開發與銷售權利,獨家授予復宏漢霖。漢康也表示,目前持續與超過10家國際藥廠洽談全球授權,其中已有潛在合作對象進入盡職調查階段。

此外,漢康也持續布局自體免疫疾病新藥與外部合作機會。除以FBDB™平台開發的多款生物藥外,自體免疫疾病候選藥物HCB206等產品線也規劃陸續推進臨床。今年4月,漢康也宣布攜手國立陽明交通大學,切入AI藥物開發領域。

劉世高指出,漢康去年6月登錄興櫃,未滿1年即申請創新板上市。後續將持續推進HCB101與HCB301臨床進度及全球授權,並規劃提交自體免疫疾病候選藥物的IND申請。

展望未來,漢康表示,將持續聚焦免疫腫瘤療法,整合美國、中國大陸及台灣臨床資源,並透過授權、共同開發或併購等模式,擴大未滿足醫療需求相關產品線布局。不過,後續臨床數據、授權進度及上市掛牌時程,仍須以公司公告及主管機關審查結果為準。

(本新聞由單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)