今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法臨床2b試驗收案進度較原先預估提前約1.5個月，並已達成原訂75位受試者收案目標。中裕指出，實際收案人數已超過原先設定，後續將進入臨床數據讀取與分析階段。

中裕說明，本次臨床2b試驗原規劃收案75位受試者，包含50位接受注射療法的實驗組，以及25位接受標準HIV口服療法的對照組。由於臨床中心與患者參與意願高於預期，中裕在符合法規與試驗設計前提下，適度增加收案人數，以強化試驗數據完整性與統計穩健性。

中裕指出，該臨床2b試驗主要評估每兩個月給藥一次(Q2M)，作為第一線維持療法的有效性與安全性。目前已有受試者進入關鍵觀察期，並完成第三針注射。依目前追蹤結果，受試者接受前二針注射後，體內病毒量控制與相關生物指標初步表現符合中裕原先預期。

中裕預計，將於2026年底前完成臨床2b期中數據讀取，並規劃於國際愛滋病重要學術會議Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections(CROI)發表相關成果。若後續數據符合預期，中裕將依計畫向美國食品藥物管理局(FDA)申請突破性療法認定(BTD)。

中裕執行長張金明表示，本次達成收案目標並提前進度，顯示每兩個月注射一次的長效療法在臨床端與患者端受到關注。中裕將持續推進後續臨床進程，並以年底期中數據讀取作為下一階段重要節點。

中裕也提到，市場預估該療法全球年銷售峰值可達40億美元。隨著臨床數據逐步累積，中裕將持續與國際藥廠接洽，尋求全球授權與共同開發機會。

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