今(14)日，藥華藥(6446)受邀參加法說會，說明2026年Q1財報、近期營運重點與後續展望。藥華藥Q1營收51.2億元，季增4.92%、年增57.23%；本業獲利20.9億元，季增33.66%、年增88.83%；淨利21.5億元，季增45.61%、年增70.13%；每股盈餘(EPS)5.79元。

藥華藥表示，Q1營收、本業獲利、淨利及EPS均創單季新高，主要受惠旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長。藥華藥自2023年Q2起，已連續14個季度營收創高；今年4月單月營收20.6億元，月增6.39%、年增68.35%，維持單月20億元以上水準。

Q1營業費用年增34.84%，低於同期營收57.23%的年增幅，費用率降至47.12%。在營收成長與費用控管下，Q1營業利益率提升至40.75%，較去年同期33.93%增加6.82個百分點。

藥華藥說明，Q1營運成長主要來自美國及日本業務團隊擴編後的規模效益、行銷與銷售策略調整，以及醫學科學訊息(medical messaging)傳遞帶動市場滲透率提升。後續將持續提升銷售能力，並配合營運支出控管。

藥華藥指出，Ropeg已於近50國取得PV藥證並上市，持續推進美洲、歐洲及亞洲市場。藥華藥也與加拿大公司FORUS Therapeutics合作推進上市進程，預計最快於2026年7月取得加拿大PV藥證。

國際血液學期刊《Leukemia》於2026年4月刊登綜述論文，回顧過去35年重組α干擾素用於PV治療的療效與安全性證據，並建議PV診斷後及早使用干擾素。相關研究顯示，患者接受2至5年Ropeg治療後，可達到症狀緩解、脾臟縮小、血球數值正常化、骨髓型態改善，以及JAK2V617F基因突變的持久分子緩解；Low-PV臨床試驗也顯示，低風險PV患者使用Ropeg治療優於單純放血療法。

藥華藥表示，2025年持續擴編美國行銷與業務團隊，並導入數位分析與數據整合工具，以提升醫師觸及效率及市場執行力。藥華藥也透過關鍵意見領袖合作、醫師定位分析、同儕實務交流、病友團體合作及線上影音等方式，推動疾病教育與市場拓展。

藥華藥指出，日本已於2026年2月將Ropeg高劑量方案(Higher Initial Dose and Accelerated Titration, HIDAT)納入仿單。該方案以較高起始劑量施打，最快4週可達目標劑量500微克，有助縮短達目標劑量時間，並推動用藥需求。

此外，藥華藥今年2月已完成Ropeg筆型注射劑產品相關裝置數據資料報告送件美國FDA，作為補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)相關流程的一部分，預計2026年上市。

藥華藥表示，Ropeg已於5月12日取得衛福部核准函，新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症(ET)成人病人。藥華藥指出，後續將向健保署申請ET適應症納入健保給付，並持續推動美國、日本、中國及韓國等市場藥證申請，預計2026年再陸續取得5國ET藥證。

美國FDA已通知Ropeg ET藥證申請審查目標日期為美國時間2026年8月30日。藥華藥表示，近期FDA要求補充資訊(Information Requests, IR)頻率已減少，顯示審查進入後期階段。

NCCN於2026年1月22日更新診療指南，將Ropeg列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法(Category 1)。該建議係基於SURPASS-ET臨床三期試驗結果，Ropeg組持久臨床反應率為42.9%，高於Anagrelide對照組的6.0%，並達統計顯著差異(p=0.0001)。

藥華藥也提到，2026年初公布北美單臂臨床試驗EXCEED-ET正面成果。該試驗針對ET全族群，結果顯示有效性與安全性和SURPASS-ET一致，且在未曾接受治療的ET患者中療效表現較為明顯。美國FDA已同意以SURPASS-ET作為樞紐性研究，並以EXCEED-ET作為確證性證據，進行Ropeg美國ET藥證審查。

藥華藥表示，已建立橫跨商業、醫學、策略與數位健康的國際化團隊。2025年美國團隊規模提升65%，近期並延攬Eric Vogel出任美國子公司商業長。Eric Vogel曾任Incyte全球銷售暨行銷集團副總裁，負責腫瘤產品組合商業化運作，並曾參與MPN藥物Jakafi市場推進。

藥華藥提到，董事會已通過於荷蘭設立全資子公司，並同步建置專責品質檢測實驗室，以強化歐洲市場供應與合規能力。此布局符合歐洲藥品管理局(EMA)對產品品質檢測及合格人員(QP)放行須於歐洲經濟區(EEA)境內完成的規範，後續荷蘭子公司將作為歐洲營運與合規管理據點。

藥華藥指出，2026年入選「道瓊領先指數」(Dow Jones Best-in-Class Indices, DJ BIC)世界指數與新興市場指數雙榜。藥華藥表示，未來將持續推進創新研發、全球商業化與永續治理三大策略，深化國際市場布局。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)