今(22)日，中裕新藥(4147)宣布，旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380臨床2b試驗，已完成最後一位受試者收治(Last Patient In, LPI)，正式結束招募階段。該試驗最終收治88位受試者，高於原訂75人目標，後續將進入療效觀察、安全性追蹤與數據分析階段，期中數據預計於2026年底前讀取。

中裕表示，本次臨床2b試驗自啟動以來，依試驗篩選標準與法規要求執行，最終實際收案人數達88人。中裕指出，超額收案(Over-enrollment)將增加受試者基數，作為後續統計分析、國際授權合作及產品開發評估的基礎。

隨著LPI節點達成，全數受試者已進入標準臨床療效觀察與安全性追蹤階段。中裕說明，目前臨床營運團隊與委託研究組織(CRO)正持續監控各臨床中心數據品質，後續將依試驗時程推進數據讀取。

中裕指出，目前已有多位受試者完成多次給藥與追蹤觀察。若後續期中數據符合預期，將作為推進全球授權合作與法規申請的重要依據。中裕也規劃於國際愛滋病學術會議Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections(CROI)發表相關臨床數據。

中裕新藥執行長張金明博士說明，完成LPI代表TMB-365/380進入臨床價值驗證階段。本次試驗完成88位受試者收案，後續將推進數據分析與國際合作，希望加速此療法的全球開發進程。

中裕表示，內部已同步啟動法規與商務發展(BD)作業。法規團隊將準備相關文件，若數據符合預期，將向美國FDA遞交突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)申請。同時，中裕BD團隊也將依計畫與國際潛在合作夥伴推進商務洽談，評估全球授權、共同開發與商業化合作機會。

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