今(25)日，藥華藥(6446)宣布，旗下長效型干擾素產品用於原發性血小板過多症(ET)之臨床研究成果，將於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會及歐洲血液學協會(EHA)年會發表多篇研究論文。相關研究涵蓋全球臨床三期試驗兩年追蹤結果、事後分析，以及北美臨床2b期試驗整合分析。

ASCO將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行，EHA則將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。藥華藥表示，多篇ET相關研究獲兩大國際醫學年會接受發表，將呈現該產品在ET治療領域的臨床數據進展。

藥華藥說明，該產品為藥華藥自主發明生產之創新長效型干擾素，目前已於全球約50個國家獲准用於真性紅血球增多症(PV)治療並上市銷售。ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病領域，患者規模相近，也是藥華藥繼PV後推進的新適應症。

本次發表內容包含全球臨床三期試驗SURPASS-ET的兩年追蹤結果及事後分析。藥華藥指出，SURPASS-ET研究結果顯示，較早開始接受治療的患者，可達到較深層的分子反應、較持久的血液學控制，以及較佳的長期疾病控制效果。另外，由Anagrelide轉換治療的患者，其血液學指標在12週內獲得改善。

藥華藥進一步說明，根據所有患者24個月追蹤數據，自基線即接受治療之患者，其估計無疾病進展存活率(PFS)為76.9%，高於延後開始治療患者的43.1%。整體結果支持高風險ET患者在對Hydroxyurea(HU)產生抗藥性或無法耐受後，及早使用該療法。

藥華藥也將發表SURPASS-ET與北美臨床2b期試驗EXCEED-ET之整合分析。此分析涵蓋兩項研究共182名患者，評估不同治療線、不同驅動基因突變亞型及不同族裔患者的臨床效益一致性。結果顯示，該療法在未曾接受治療及曾接受治療族群、不同基因突變類型及不同族群中，均呈現一致的血液學與分子反應。

共同主要研究者、報告發表人暨Advocate Health Cancer National Service Line總裁Ruben Mesa醫師表示，這些研究成果強化該療法用於ET治療的臨床證據基礎。隨著相關數據持續累積，該療法後續在ET治療領域的定位仍待更多臨床與藥證進展確認。

就藥證進度而言，該療法用於ET已於2026年5月12日獲衛生福利部核發核准函。藥華藥表示，預計於2026年陸續推進美國、日本、中國及韓國ET藥證進程；美國FDA已同意以SURPASS-ET作為樞紐性研究(pivotal study)，並以EXCEED-ET作為確證性證據(confirmatory evidence)，作為藥證審查依據，目標完成審查日期為2026年8月30日。

藥華藥指出，該療法已於2026年初獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)診療指南列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患第一類(Category 1)「首選療法」(preferred regimen)。

藥華藥表示，目前已完成多項ET上市前準備工作，並持續推進全球ET藥證申請及商業化規劃。後續進展仍需視各國主管機關審查時程、核准結果及實際上市推動情況而定。

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