今(29)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開股東常會，會中通過各項議案，並承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。瑩碩去年合併營收8.43億元，年減5.81%；歸屬母公司業主淨損收斂至3,066萬元，每股虧損(EPS)0.61元。

瑩碩董事長王建治於股東會中說明，去年部分高毛利合作案推進時程遞延，影響年度營收表現。不過，集團經營效率提升與成本控管，使整體虧損較前一年收斂。

就新產品開發與海外市場拓展進度，瑩碩去年完成5個海外市場對外授權，並取得11張藥證，其中6張為首發學名藥。同時，瑩碩分別向美國食品藥物管理局(FDA)提交1項505(b)(2)新藥臨床試驗申請，以及1項P4學名藥上市許可申請。

瑩碩總經理顏麟權表示，瑩碩近年採取研發(RD)與商務開發(BD)雙軸策略，擴大營運規模。今年前4月合併營收達2.96億元，年增19.76%，為近8年同期新高。

瑩碩提到，瑩碩利用自主開發的奈米晶針劑平台(NanoCIP)，開發新一代思覺失調症長效緩釋針劑新藥AX251。該產品已獲美國FDA與印度藥品管制總局(DCGI)核准進行臨床一期試驗，預計6月啟動收案。

商務開發則以海外授權為主。瑩碩指出，去年海外營收貢獻年增98%，今年首季海外營收占比達7%。近期瑩碩開發的注意力不足過動症(ADHD)藥物MPH，授權予馬來西亞藥廠。瑩碩表示，目前馬來西亞市場仍由原廠產品為主，尚無競爭學名藥獲准上市，後續上市進度仍取決於當地審查與商業化推進。

此外，MPH去年授權韓國上市藥廠WhanIn Pharm(KRX: 016580)後，目前已展開生體相等性試驗(BE Study)。瑩碩說明，後續將以技術授權結合當地通路合作模式，推進日本、中東及東南亞等市場。

子公司部分，瑩碩表示，泰和碩去年已轉虧為盈，今年除原產品組合外，將再獨家代理歐盟與全球多國上市的原廠精神科用藥。歐帕則因應中長期產能需求，規劃今年啟動廠區擴建計畫。

歐帕今年4月底也與國內新藥公司簽署合作協議，取得其候選新藥CDMO(委託開發暨製造服務)訂單，雙方將合作推進台灣、日本及美國等減重市場相關開發與製造需求。

展望今年，顏麟權表示，瑩碩將持續推進RD與BD雙軸策略，並隨新品上市與海外授權合作進度，推動年度營運表現。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)