今(1)日,中裕新藥(4147)宣布,愛滋病新藥Trogarzo於台灣上市進程取得進展,合作夥伴友華生技(4120)已收到衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核定函,正式核定該藥英文與中文品名。中裕表示,友華後續將依程序提交藥品說明書,待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後,將可在台灣市場推動商業化銷售。
中裕與友華於2024年5月20日簽訂台灣地區獨家銷售行銷契約。依雙方合作安排,中裕負責藥物研發與供應,友華則負責台灣藥證申請、產品推廣及商業化作業。
中裕指出,本次取得品名核定後,代表台灣藥證申請進入後續程序。友華將依TFDA要求完成藥品說明書提交,待完成領證程序後,該藥可望在台灣上市,提供多重抗藥性愛滋病(MDR HIV-1)患者新的治療選項。
中裕說明,Trogarzo為用於治療多重抗藥性愛滋病的單株抗體藥物,主要針對治療選擇有限的末線患者族群。雖此類患者人數相對有限,但該藥已在全球市場布局下逐步形成營收貢獻,並於今年Q1協助中裕達成損益兩平並轉為獲利。
Trogarzo具備不同於既有抗病毒藥物的作用機制,可協助已對多種藥物產生抗藥性的患者控制病毒量。中裕將與友華持續推進台灣上市前準備,並確保後續供應鏈穩定。
中裕表示,除推進Trogarzo台灣商業化外,也將持續推動長效型HIV雙抗體療法等產品線的全球開發與授權合作,後續進展仍待臨床、法規與商務合作推進情形。
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