今(5)日，新穎生醫(6810)表示，其糖尿病腎病變(DKD)檢測產品遠腎佳(DNlite)最新研究成果，獲選美國糖尿病學會(ADA)第86屆年會「最新突破性摘要」(Late-Breaking Abstract,LBA)發表。該研究以CREDENCE臨床試驗資料進行分析，納入2429名二型糖尿病合併慢性腎臟病(CKD)受試者，評估尿液生物標記uPTM-FetA對腎臟預後的預測能力。

新穎指出，本次發表論文題目為《Urinary Post-Translationally Modified Fetuin-A Predicts Renal Outcomes Independent of Albuminuria and eGFR in Type 2 Diabetes and CKD: CREDENCE Analysis》。研究資料涵蓋安慰劑組與Canagliflozin治療組，分析DNlite在傳統腎功能指標之外，是否可提供額外腎臟風險評估資訊。

現行DKD臨床評估常使用尿白蛋白(UACR)與估算腎絲球過濾率(eGFR)等指標。新穎生醫表示，二型糖尿病合併CKD患者即使接受SGLT2抑制劑治療，仍可能面臨殘餘腎臟風險，因此需要更早辨識腎功能惡化風險的檢測工具。

新穎指出，DNlite透過檢測尿液中的uPTM-FetA，評估腎臟實質壓力與損傷相關訊號。CREDENCE資料分析顯示，uPTM-FetA在調整臨床變項後，仍與腎功能下降風險相關；其濃度分層增加時，患者腎功能惡化風險也呈現上升趨勢。

新穎說明，該分析也顯示DNlite在安慰劑組與Canagliflozin治療組中，皆可進行腎功能惡化風險分層。研究團隊認為，DNlite可作為UACR與eGFR之外的補充資訊，用於二型糖尿病合併CKD患者的風險評估。不過，後續仍需視臨床採用、給付策略與各地法規審查進展而定。

新穎董事長曾錙翎表示，DNlite反映傳統腎功能指標未必能完整捕捉的早期腎臟壓力訊號，本次研究結果有助於提早辨識高風險患者，並支持醫療資源配置與後續臨床應用推進。

CREDENCE研究共同作者Ele Ferrannini教授在摘要中提到，在SGLT2抑制劑治療時代，殘餘腎臟風險仍是二型糖尿病與CKD患者的重要挑戰；DNlite可提供超越傳統臨床參數的獨立預後資訊。新穎生醫也表示，Ele Ferrannini教授於本屆ADA年會發表前辭世，團隊對其於糖尿病與代謝疾病領域的貢獻及對本研究的支持表達敬意。

新穎生醫引用國際研究機構Coherent Market Insights(CMI)資料指出，全球DKD市場規模預估2026年為37.4億美元，至2033年估計增至58.1億美元，預測期間複合年增率為6.5%。新穎後續將推動DNlite於臨床檢測、伴隨式診斷(CDx)開發與國際市場授權等應用。

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