今(9)日，台寶生醫(6892)舉行法人說明會，揭露美國梅約醫學中心(Mayo Clinic)以技術作價入股美國子公司Singulera，以及日本三井金屬透過私募取得台寶1.5%股權。台寶表示，後續將以移植抗排斥、自體免疫疾病、膝骨關節炎細胞新藥及CDMO業務為主要發展方向。

台寶執行長楊鈞堯說明，梅約醫學中心以技術作價方式取得Singulera 8%股權，雙方將深化Treg細胞治療與臨床通路合作。台寶也透過私募取得日本三井金屬策略投資，三井金屬取得台寶1.5%股權，資金已全數到位。

在移植抗排斥產品線上，台寶指出，Singulera開發的首代Treg產品TRK-001用於治療腎臟移植後抗排斥，已啟動全球多中心臨床二期試驗，並在美國完成首位病患收案與細胞回輸。該試驗預計將於2026年底完成收案，並評估將適應症延伸至心臟移植等器官移植領域。

楊鈞堯說明，腎移植病患為避免排斥，需長期使用免疫抑制劑，可能伴隨感染、惡性腫瘤風險升高、腎毒性及代謝併發症。TRK-001目前已取得美國FDA孤兒藥資格，若臨床二期結果符合預期，台寶將規劃爭取再生醫療先進療法(RMAT)資格。

台寶也取得新一代CAR-Treg技術授權。該技術透過基因工程改造Treg，並結合具標靶特性的整合蛋白α4β7，使細胞具備組織導航定位功能，首個治療產品規劃鎖定發炎性腸道疾病(IBD)，其中包含潰瘍性結腸炎(UC)。

台寶指出，α4β7已是自體免疫疾病領域的重要標的。禮來(Eli Lilly)於2024年以約32億美元收購開發口服α4β7抑制劑的Morphic，武田(Takeda)的α4β7抗體藥Entyvio(vedolizumab)2024年全球營業額則突破60億美元。台寶的CAR-Treg產品線仍處於早期開發階段，後續臨床設計與實際療效仍待驗證。

在母公司細胞新藥進度上，台寶治療膝骨關節炎的產品Chondrochymal已完成臨床二期試驗，並取得衛福部食藥署(TFDA)核准進入臨床三期試驗。台寶表示，該臨床二期試驗已通過TFDA臨床試驗優良規範(GCP)查核，結案報告也已獲同意備查。

楊鈞堯表示，台灣退化性膝關節炎盛行率約15%，約350萬人受影響，每年約2萬至2.5萬人次須置換人工膝關節。台寶將推進臨床三期收案與上市準備，並同步啟動海外授權洽談。

在CDMO業務上，台寶表示，除既有臨床前期及早期臨床階段細胞醫療委託開發製造訂單外，也規劃跨足外泌體醫美相關CDMO業務。台寶後續將觀察外泌體市場需求、法規環境及客戶開案進度，評估該業務對營收結構的影響。

(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)