今(11)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗中，首位收案受試者已於6月3日完成第四次給藥及相關追蹤檢測。目前取得的臨床觀察結果符合預期，該試驗也已完成最後一位受試者收治，最終共收案88人，高於原訂75人目標。

中裕說明，首位受試者完成第四次給藥後，HIV-1 RNA(病毒載量)、CD4+ T Cell Count(CD4+ T細胞計數)等檢驗指標，均維持於預期範圍內。相關結果顯示，目前病毒抑制狀態維持穩定，免疫功能指標也持續符合觀察目標。

TMB-365/380為長效型HIV雙抗體療法，採每2個月給藥一次(Q2M)設計，目標作為病毒已獲控制HIV感染者的維持治療選項。中裕提到，該療法具備免病毒敏感性篩選的潛在優勢，後續仍須視Phase 2b整體數據確認。

中裕指出，目前受試者均依計畫接受治療與追蹤觀察。隨著首位受試者完成第四次給藥，更多受試者也將陸續進入關鍵觀察階段。期中數據預計於2026年底至2027年初完成讀取，並規劃於國際愛滋病重要學術會議CROI發表相關研究成果。

中裕執行長張金明表示，首位受試者完成第四次給藥並維持病毒抑制效果，是TMB-365/380臨床開發進展之一。由於試驗目前仍在進行中，後續將依臨床數據推進開發。

中裕說明，若後續數據延續目前觀察趨勢，將作為後續全球授權合作洽談、法規策略規劃，以及突破性療法認定(BTD)申請作業的參考依據。

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