昨(15)日，台灣細胞製造(tcmc)於新竹生醫園區舉辦新廠落成啟用典禮。tcmc說明，新廠導入PIC/S GMP規範，建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及病毒載體(Viral Vector)的製造平台，未來將提供製程開發、分析方法建立、臨床試驗用產品製造及商業化量產等CDMO服務。

tcmc指出，新廠總面積約3,300平方公尺，設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室，可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產。服務項目包含病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援。

tcmc說明，近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下，台灣再生醫療產業進入法規與製造能力建置階段。公司未來將聚焦病毒載體、CAR-T及其他先進治療產品(ATMP)開發與製造服務，作為連結研發、臨床應用與量產製造的CDMO平台。

tcmc董事長林成龍表示，新廠啟用代表公司進一步建置細胞與基因治療製造能量。tcmc將串聯研發、製造與臨床應用資源，協助癌症及自體免疫疾病等創新療法推進開發與產業化。

立法委員邱議瑩表示，再生醫療已成為全球生技產業發展方向之一，tcmc新廠落成啟用，展現企業在台灣布局生技製造的進展，也有助提升台灣生醫產業能見度。

新竹科學園區管理局局長胡世民表示，tcmc進駐新竹生醫園區後，將強化園區在細胞與基因治療領域的產業聚落，補足先進治療產品製造能量，並有助推動後續產業合作。

tcmc表示，後續將持續推動細胞與基因治療製造平台建置，並與產業夥伴合作，協助創新療法從台灣銜接國際市場。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)