今(18)日,永立榮生醫(6973)召開2026年股東常會,由董事長簡奉任主持,會中承認並通過2025年營業報告書、財務報表、虧損撥補案,以及修訂「取得或處分資產處理程序」等議案。永立榮也向股東報告健全營運計畫執行情形。
永立榮指出,2025年全年合併營收為新台幣8,266萬元,年增78.89%;全年營業毛利5,539萬元,年增46.04%。因持續投入新藥研發與臨床試驗推進,全年營業淨損6,518萬元,稅後淨損5,529萬元,每股稅後虧損(EPS)1.42元,整體虧損較2024年收斂。
永立榮說明,2025年營收成長主要來自再生醫療技術商業化布局,帶動保健食品、保養品原料及ODM/OEM等業務成長。新藥開發方面,旗下治療男性勃起功能障礙(ED)的異體羊水幹細胞新藥UA002,已於2025年第一季完成臨床一期收案,並於2026年第一季完成所有受試者追蹤作業。
永立榮指出,UA002經數據安全監督委員會(DSMB)評估,安全性與耐受性表現良好,目前正式邁向台灣臨床IIa期試驗階段,後續也規劃推進國際多中心臨床試驗。
就法規進度而言,永立榮提到,隨著台灣再生醫療雙法上路,UA002已獲衛福部食藥署(TFDA)納入「藥品專案諮詢輔導案件」,並取得醫藥品查驗中心(CDE)「指標案件」資格。永立榮也表示,羊水幹細胞及外泌體相關活性成分已完成美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主要檔案(DMF)登錄,以強化後續國際法規布局與授權合作基礎。
其他研發項目方面,永立榮指出,乾眼症新藥UB003及pUN002持續推進製程開發與分析驗證工作,作為未來臨床開發所需的技術與品質管理基礎。展望2026年,永立榮將持續推進UA002、UB003等研發專案後續臨床開發,並評估異體幹細胞及其衍生物於神經修復、發炎及退化性疾病等領域的應用可能。
在技術商轉布局上,永立榮說明,正與亞馬生醫合作眼科再生醫學研究,結合亞馬生醫「MPE-311粒線體活化技術」與永立榮「UC003活性多肽平台」。永立榮指出,相關研究將聚焦角膜細胞修復、眼表健康維持、乾眼症調節、飛蚊症及視神經保護等方向,後續仍待更多研究與開發進展驗證。
此外,永立榮持續推進羊水幹細胞、外泌體及鹿茸活性多肽等技術平台。永立榮指出,已取得「鹿臍帶外泌體」INCI國際化妝品原料認證,累計擁有6項專屬INCI認證,並透過i-ExoCraft™平台整合研發與製造資源,強化與OEM/ODM客戶合作。
永立榮表示,後續將持續拓展保養品、保健食品及機能性產品等應用領域,並同步推進新藥開發與創新原料商業化策略。
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