今(24)日，永立榮生醫(6973)宣布，旗下同種異體羊水幹細胞新藥UA002，用於治療口服藥無效之男性勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED)的臨床二a期試驗，已完成最後一位受試者收案(Last Patient In,LPI)。目前所有受試者均已通過給藥後1個月安全性追蹤評估，符合可評估受試者條件，關鍵期中數據預計於2026年底前完成分析。

永立榮說明，UA002為其自主研發的同種異體羊水幹細胞新藥。此次臨床二a期試驗屬劑量探索、開放性臨床試驗，主要收案對象為現行第一線口服藥物，如威而鋼、犀利士等治療效果不彰的勃起功能障礙患者，評估UA002的初步療效與安全性。

永立榮指出，截至目前，受試者已於輔仁大學附設醫院、臺北醫學大學附設醫院及臺中榮民總醫院等三家試驗中心接受給藥。給藥後1個月安全性追蹤期間，尚未出現與藥物相關之重大不良事件(SAE)，後續將持續進行療效追蹤與評估。

永立榮提到，現行勃起功能障礙治療以口服藥物為主，但部分患者對口服藥反應不佳，其中糖尿病患者及攝護腺根除術後患者仍有治療需求。UA002開發方向鎖定口服藥無效族群，作為再生醫療在男性泌尿疾病的應用布局之一。

隨著收案完成，永立榮表示，試驗已進入療效觀察與數據清理階段。臨床團隊也將與國際委託研究機構(CRO)合作，進行數據監測與品質管理，作為後續法規與商務討論基礎。永立榮規劃於2027年國際泌尿科醫學會年會發表相關臨床研究成果。

永立榮營運長莊欣怡表示，LPI完成代表UA002臨床開發進入下一階段，後續將推進臨床數據分析與國際商務對接，也將同步推進UA002後續國際法規與商務發展布局。

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