本資料由　(上市公司) 6589 台康生技　公司提供

序號     2    發言日期     115/06/29    發言時間     18:35:19
發言人     劉理成    發言人職稱     董事長兼總經理    發言人電話     (02)7708-0123
主旨      本公司董事會通過與日本指標性藥廠 簽訂HER2生物相似藥EG1206A日本地區之授權銷售合約
符合條款    第  10款    事實發生日     115/06/29
說明    
1.事實發生日:115/06/29
2.契約或承諾相對人:日本藥廠（依保密協議不揭露）
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:115/06/29-125/06/28
5.主要內容（解除者不適用）:
  本公司董事會通過與日本指標性藥廠簽署
  生物相似藥EG1206A日本地區之授權銷售合約，
  由本公司負責產品研發、產品生產製造與供應，
  由日本合作夥伴負責日本之法規單位送件相關事宜與商業化上市。
6.限制條款（解除者不適用）:
  依照合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:
  無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:
  無。
9.對公司財務、業務之影響:
  依據合約，台康除可獲得總額達新台幣13.2億元的
  簽約金、研發與法規連結之里程碑金與預期之銷售分潤。
  依生物醫藥授權交易慣例，本授權案之授權金為分次收取，
  且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款，
  實際收入將依照會計準則並視研發進度、法規單位審核、上市時間、
  市場銷售表現以及合約相關規定進行認列。
  該日本合作夥伴為一家發展成熟的知名藥廠，
  具備深厚的產業專業底蘊、卓越的執行實績，
  並深諳日本醫藥市場環境。
  預期這些優勢將為 EG1206A 在日本的法規取證路徑與商業化上市準備，
  提供強而有力的支持。
  此合作將有利於本公司藥品於日本市場之開發及拓展，
  可提高本公司產品於日本市場之能見度與競爭力，
  對公司財務及業務發展具有正面之助益。
10.具體目的:
   授權商業化本公司生物相似藥EG1206A於授權區域內銷售。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
   符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
      投資人應審慎判斷謹慎投資。
   (2)本公司研發中藥品EG1206A為Pertuzumab生物相似藥，
      用於治療HER2早期乳癌、轉移性乳癌，
      目前已獲美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局對於
      精簡豁免臨床三期試驗持正面看法，
      並依據主管機關所建議，準備藥品查驗登記審查相關之送審資料。
   (3)根據羅氏大藥廠114年報資料，
      Pertuzumab全球銷售額為29.68億瑞士法郎（約37.63億美元），
      於日本銷售額為6,900萬瑞士法郎（約8,748萬美元）。