今(2)日，路迦生醫(6814)表示，旗下「HCC預防復發平台」鎖定肝癌術後高復發率的未滿足醫療需求，推動「LuLym-T記憶型T細胞技術」全球布局。目前美國FDA核准的肝癌臨床二期試驗已進入最後收案階段，預計2026年第三季完成收案，公司也同步規劃推動國際授權及商業化布局。

路迦表示，全球每年約有87萬名肝癌新病例，隨著人口老化及脂肪肝盛行，2050年新發病例預估將增至約150萬人。根據市場研究機構Global Market Insights資料，全球肝癌藥物市場規模預計將由2026年的46億美元成長至2035年的167億美元，年複合成長率(CAGR)為15.6%。其中，肝癌術後60%至70%的復發率，使術後預防復發成為重要治療需求。

路迦指出，現行影像檢查難以偵測微小殘存病灶(MRD)，病患術後仍可能因微小轉移而復發，因此「HCC預防復發平台」聚焦於手術後、復發前的治療時機，透過LuLym-T記憶型T細胞技術，希望在影像可偵測腫瘤形成前，即清除MRD，以降低復發風險。

路迦提到，目前美國肝癌臨床二期試驗已與台灣14家醫學中心合作，超過125位臨床醫師參與收案。另以合作醫院板橋中興醫院的特管法案例為例，共收治87人次晚期癌症病患，在合併治療下，追蹤一年以上存活率為64.3%。公司表示，相關臨床經驗與真實世界數據(RWD)，將作為後續技術授權及產品開發的重要參考。

營運方面，路迦表示，2026年前5月細胞治療業務營收較去年同期成長約80%，GTP級細胞製程平台產能接近滿載，病患預約已排至下半年。

展望後續發展，路迦表示，將同步推動台灣與美國法規布局。在台灣，將依《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推進產品開發，爭取有條件限制暫時性許可；在美國，則持續推進肝癌臨床二期試驗及GMP生產體系，並規劃於臨床數據達標後，尋求國際技術授權及商業合作。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)