今(3)日，向榮生技(6794)宣布，其自主研發、源自人體脂肪間質幹細胞之外泌體(Exosomes)原料，於7月2日獲衛生福利部核准，可作為化粧品成分。向榮表示，外泌體在台灣僅限化粧保養品使用，且需事前逐案送審，此次核准將作為後續發展化粧保養品原料業務的基礎。

向榮表示，其外泌體原料從異體幹細胞來源到最終外泌體產品，均已完成美國FDA主檔案(Master File, MF)備案登記。作為上游材料的異體幹細胞來源，則依循ICH(國際醫藥法規協和會)篩選標準，用於建立產品來源、製程與品質控管資料。

向榮指出，其外泌體製程曾獲衛福部與經濟部合辦之「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎，主要用於提升外泌體濃度與純度，相關產品代號為UC-hEV。向榮表示，前述美國FDA主檔案備案、異體幹細胞來源篩選資料與製程資料，將作為後續送審及商業化供應的基礎。
 

向榮表示，高濃度外泌體原料自2018年起外銷日本，供應當地醫美診所與精華液原物料需求，並於2026年初取得菲律賓食品藥物管理局(FDA)化粧品通知(Notification of Cosmetic Product)核准，符合東協化粧品指令(ACD)標準。後續通路合作則延伸至韓國與台灣。韓國市場與New Cell Bio Co., Ltd.(NCB)集團合作推進，台灣則攜手曼都髮廊，將外泌體原料導入護髮與頭皮養護應用。

向榮說明，隨著台灣再生醫療雙法施行，除持續推進ELIXCYTE異體脂肪間質幹細胞臨時性藥證相關進度，也將同步發展外泌體化粧保養品原料業務。後續實際效益，仍取決於法規審查、通路合作與商業化推進情形。

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