今(22)日,漢康-KY(7827)公布巨噬細胞導向抗癌藥HCB101的二線結直腸癌臨床觀察數據。漢康表示,目前11位可評估患者中,6位達部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)為54.5%;其餘5位達疾病穩定(SD),疾病控制率(DCR)為100%。
漢康說明,HCB101透過阻斷CD47–SIRPα免疫調控訊號,協助恢復巨噬細胞辨識及清除腫瘤細胞的能力。目前正評估HCB101與不同標準治療合併使用的臨床效果,並以二線胃癌及胃食道交界癌作為主要臨床發展適應症。
在二線結直腸癌研究中,漢康指出,其主導的HCB101-201臨床試驗於多種聯合治療組合中,均觀察到患者腫瘤縮小。台灣醫師發起臨床研究(IIT)也觀察到疾病控制,其中1位患者接受HCB101治療已超過1年,另1位患者維持疾病穩定超過48週後出現疾病進展。
漢康表示,上述結果仍屬早期臨床觀察,後續將持續收案並延長患者追蹤,以進一步評估療效持續時間、無惡化存活期(PFS)、安全性,以及HCB101在不同聯合治療方案中的臨床貢獻。
除結直腸癌外,漢康說明,目前也持續累積HCB101與標準治療合併用於胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及三陰性乳癌(TNBC)的臨床資料。其中,二線胃癌及胃食道交界癌仍是HCB101目前主要的臨床發展方向。
漢康創辦人暨董事長劉世高表示,此次二線結直腸癌數據支持HCB101由胃癌延伸至其他胃腸道腫瘤。後續將依臨床證據,評估HCB101於不同適應症及聯合治療策略的開發方向。
漢康醫療長陸英明指出,目前已在不同治療組合及臨床研究中觀察到腫瘤反應與疾病控制,部分患者亦持續接受治療。不過,仍須透過後續收案及追蹤,累積更完整的療效、安全性及患者受益特徵資料。
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