東洋自製第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥 獲健保給付

日期2026-08-03
今(3)日,台灣東洋(4105)宣布,自製第三代表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)肺癌口服標靶藥Aumolertinib,已於今年8月納入健保給付,適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。台灣東洋表示,該藥為國內首款由本土藥廠製造的第三代EGFR-TKI肺癌標靶藥,將增加患者的治療選項。

根據衛福部公布的2025年國人十大死因統計,惡性腫瘤仍居首位,肺癌亦為主要癌症死因之一。台灣東洋指出,目前治療EGFR基因突變晚期非小細胞肺癌的相關藥品仍以國外輸入為主,因此在臨床醫師建議下,投入Aumolertinib的製程開發與在地製造。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,旗下六堵廠歷時一年進行製程研發,建置涵蓋混合、造粒、打錠及包裝的一體化產線,用於生產Aumolertinib。此外,為累積臺灣患者的臨床使用數據,台灣東洋亦啟動4項在地臨床試驗,合計收案近400人。

侯靜蘭指出,臺灣每年新增逾4,000名EGFR基因突變肺癌患者,相關治療及長期用藥為臨床照護的重要議題。Aumolertinib納入健保給付後,將正式進入國內臨床使用,增加患者的用藥選擇。

台灣東洋表示,目前將肺癌、血液腫瘤、乳癌與婦癌及上消化道癌,以及頭頸癌與大腸直腸癌列為四大產品發展方向。在肺癌產品線上,台灣東洋原已生產可與免疫療法併用的化療學名藥Pemetrexed,此次再增加第三代EGFR-TKI標靶藥Aumolertinib,將產品範圍由化療延伸至精準治療。

侯靜蘭表示,隨著Aumolertinib納入健保給付,台灣東洋後續將提高自製新藥與高技術門檻藥品的發展比重,並導入AI數位管理工具提升營運效率,以每年推動2項新產品上市為目標。

(本新聞為單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)