今(3)日，長聖國際生技(6712)公告，2026年7月合併營收約9,925萬元，創今年單月新高，年增20.7%；累計前7月合併營收約5.59億元，年增約16%。此外，異體現貨型CAR-T細胞治療新藥CAR001已進入臨床二a期試驗，並完成首位受試者收治。

長聖表示，營收成長主要受再生醫療及細胞治療市場需求增加，委託開發暨製造服務(CDMO)業務量上升。隨再生醫療雙法施行，長聖與醫療院所及合作夥伴的合作案件增加，目前CDMO業務為主要營收及現金流來源之一，相關資源亦投入自主新藥研發。

在新藥進度上，長聖指出，CAR001已完成經美國食品藥物管理局(FDA)及臺灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行的臨床一期劑量遞增試驗，並通過安全性監測委員會(SMC)審查，目前進入臨床二a期療效驗證階段。

長聖說明，CAR001在臨床一期試驗中未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。初步療效結果顯示，1名微衛星穩定型大腸直腸癌(MSS CRC)患者達部分緩解(PR)，另有1名復發性膠質母細胞瘤(GBM)患者達完全緩解(CR)，追蹤滿一年仍維持緩解。不過，相關結果來自早期臨床試驗，仍待臨床二a期及更多受試者數據驗證。

CAR001採用異體γδT細胞及現貨型平台。長聖表示，相較於傳統自體CAR-T療法，該平台不需為個別患者另行製備，並具產品一致性及規模化生產潛力。目前長聖已規劃向美國FDA申請CAR001用於膠質母細胞瘤的孤兒藥資格(ODD)，若取得資格，可獲得部分法規協助、稅務優惠及市場專屬期等措施。

長聖董事長劉珠淇表示，後續將持續推進CAR001臨床開發、美國法規申請及國際授權合作，並規劃多中心臨床試驗，同時發展CDMO及創新細胞治療業務。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)