今(5)日，藥華藥(6446)公告2026年7月營收25.1億元，月增7.5%、年增92.6%，再創單月歷史新高；累計前7月營收144.8億元，年增逾7成。藥華藥另表示，Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg，即P1101)注射筆已於美國上市，原發性血小板過多症(ET)適應症則持續接受美國及日本監管機關審查。

藥華藥說明，Ropeg注射筆於6月取得美國食品藥物管理局(FDA)核准後，已於7月正式在美國銷售。注射筆主要用於提升患者自行用藥的便利性，預期將有助於增加新患者採用及持續治療意願，實際市場效益仍待後續銷售表現確認。

在ET適應症進度上，藥華藥說明，已於多國提出Ropeg藥證申請。美國FDA處方藥使用者付費法案(PDUFA)審查完成目標日期為2026年8月30日，藥華藥規劃於下週在芝加哥舉辦行銷大會，為可能取得核准後的上市作業預作準備。

藥華藥提到，日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至所有ET患者，預期最快於8月中取得日本ET藥證，中國及韓國的審查程序也持續進行中，實際核准時程仍以各地監管機關公告為準。

目前，Ropeg已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)的商業通路。藥華藥表示，若ET適應症陸續取得主要市場核准，將透過既有通路推進上市及銷售。

此外，藥華藥也提到，將於2026年8月12日參加玉山證券舉辦的法人說明會，說明營運概況。

(本新聞為藥華藥提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)