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今(6)日，共信醫藥(6617)發佈，人體肝癌新藥PTS 100(主成分para-toluenesulfonamide)完成二期臨床試驗，發現肝癌復發患者，腫瘤在不可手術的中高風險部位，相關治療都無效狀態下，接受PTS 100治療後，腫瘤完全消失，也沒有嚴重副作用與不良反應。此研究刊登在肝癌細胞學刊《Journal of Hepatocellular Carcinoma (JHC)》中。
刊登論文題目《腫瘤內注射對甲苯磺酰胺（PTS 100）治療鄰近心臟的復發性肝細胞癌：病例報告》，討論腫瘤在不可手術的中大型高風險部位，包含腫瘤緊靠心臟，曾經歷復發與六次拴塞治療無效，難以手術與物理局部治療患者，使用PTS 100的治療效用。
共信醫藥說明，受試個案經三次PTS 100治療注射，患者腫瘤完全消融，肝癌指數及肝臟功能皆正常，且相關不良反應均屬輕度也可逆，未發生Grade 3以上或嚴重不良反應，顯示PTS100在人體肝癌腫瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。
共信醫藥表示，PTS100是新型腫瘤消融劑(瘤內藥物消融, IDA)，能誘導腫瘤細胞凋亡，並抑制腫瘤細胞PI3K/Akt/mTOR訊號傳導路徑，阻止腫瘤細胞生長與存活，透過搭配共信的微創靶向腫瘤消融技術(MITTA)，在影像導引下，將藥物直接注射至腫瘤處，達到提升局部藥物濃度，降低全身性副作用雙重效果。
共信醫藥提到，PTS100可應用於多種癌症，同時具有人類與動物治療潛力，肝癌是是第一個開發的適應症，用難以手術或局部治療失敗的原位型肝癌病患，今(2026)年6月二期臨床試驗已於今(2026)年6月收案完成。
共信醫藥總經理林懋元則表示，此次PTS 100治療結果獲得JHC刊登，將引起國際肝癌醫療社群廣泛注意，有利開展三期多國多中心臨床試驗。第三期試驗預計將於台灣、日本、泰國及美國同步進行。
林懋元指出，除肝癌外，PTS100也具備將適應症拓展到肺癌與其他固態腫瘤發展潛力，目前已於中國進行「試驗主持人發起之臨床研究」(Investigator Initiated Trial,IIT)，以進一步驗證PTS100在肝癌以外的適應症的治療潛力。
共信醫藥補充，預計於今年第三季完成主要療效指標數據收集，並開始規畫多國多中心第三期臨床試驗，預計在台灣、日本、泰國及美國等國家進行。
(本新聞由單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)
