今(19)日，台灣微脂體(TLC-KY，台股代號7924)表示，旗下用於治療退化性膝關節炎的長效新藥TLC599，已完成日本藥物動力學(pharmacokinetics, PK)臨床試驗最後一位受試者訪視(LPLV)，完成當地人體藥動與安全性數據收集。台微體目前也規劃啟動涵蓋美國與日本的跨國多中心臨床三期試驗，並持續與日本藥廠推進授權合約議約。

台微體說明，TLC599為關節腔內注射的長效劑型，目標以單次注射提供最長6個月的疼痛緩解，以減少退化性膝關節炎患者頻繁接受注射及回診的需求。

台微體指出，依先前臨床數據，TLC599治療組出現軟骨流失的患者比例低於安慰劑組，顯示其可能具有軟骨保護潛力。不過，相關效果仍須由後續臨床試驗進一步確認。

就日本市場而言，台微體引述ROAD等流行病學研究資料指出，日本40歲以上人口中約2,500萬人具有膝關節退化影像，其中約800萬人伴隨症狀。台微體於2026年Q1與日本主要藥廠簽署合作主要條款書(Term Sheet)，目前正持續進行正式授權合約協商，尚未公布合作對象及最終授權條件。

完成此次日本PK試驗後，台微體規劃進一步啟動涵蓋美國與日本的跨國多中心臨床三期試驗(MRCT)，同步累積兩地後續申請上市所需的臨床資料。實際試驗啟動及後續法規時程，仍取決於相關監管程序與臨床執行情況。

台微體執行長葉志鴻表示，日本市場對藥物長期安全性與品質要求較高，此次完成日本臨床試驗並取得在地數據，有助後續推進全球臨床及法規工作。台微體目前將同步進行美日跨國臨床三期試驗籌備及日本授權議約。

(本新聞為台微體提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)