今(1)日,長聖國際生技(6712)公告2026年8月合併營收約新台幣1.09億元,創今年單月新高,月增11%、年增約21%。公司表示,8月營收主要來自細胞儲存、細胞製備服務及委託開發暨製造服務(CDMO)等業務。
長聖說明,旗下異體細胞治療候選產品CAR001已完成臨床一期試驗,目前進入臨床二a期並持續收案,主要開發對象為晚期或復發難治實體腫瘤受試者。公司規劃持續累積安全性及療效資料,作為後續臨床開發、製程放大、細胞庫建置及國際授權合作的基礎。
長聖表示,研發團隊透過AI及生物資訊分析平台篩選臨床基因體及生物數據,選定人類白血球抗原G(HLA-G)作為CAR001的腫瘤標靶,並利用AI進行分子結構模擬及設計評估。製程則採用mRNA非病毒電穿孔技術,將mRNA導入細胞進行工程化,使細胞具辨識及攻擊特定腫瘤標靶的能力。
長聖指出,CAR001以健康捐贈者來源細胞為基礎,開發異體、現貨型細胞治療產品。公司規劃透過標準化製程及細胞庫建立批次化供應模式,以降低個別受試者重新製備細胞產品所需的時間,相關臨床效益及供應效益仍待後續試驗及開發進展確認。
針對近期mRNA癌症治療進展,長聖提到,莫德納(Moderna)與美國默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症治療產品V940,採V940合併免疫檢查點抑制劑Keytruda,用於完全切除後仍具高復發風險的黑色素瘤患者。長聖認為,V940與CAR001雖均涉及mRNA及癌症免疫治療,但技術應用不同,前者依個別患者腫瘤特徵設計mRNA產品,CAR001則以異體細胞及mRNA工程化技術開發現貨型細胞治療。
除CAR001外,長聖表示,目前亦持續推進EXO001、dEV001等自有新藥管線,以及AI、mRNA與外泌體相關技術平台。公司後續將以CDMO及細胞治療服務為既有營運業務,同時持續進行CAR001臨床二a期收案及其他候選產品開發。
(本新聞為公司提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)