今(24)日，藥華藥(24)日表示，近期擴編醫藥學術專員(MSL)團隊、延攬經驗豐富的高階主管，積極協助骨髓增生性腫瘤(MPN)醫療社群即時掌握最新臨床研究數據及核准資訊；另外，針對近期美國國家綜合癌症網絡(NCCN)指南中新增Rusfertide用於真性紅血球增多症(PV)治療，藥華藥也補充說明，該藥可在指南所列有限條件下取代或與細胞減量療法併用；但若患者因白血球增多或其他疾病相關表現需要以細胞減量療法治療，則不能以Rusfertide取代。

藥華藥說明，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b (簡稱Ropeg，P1101)持續獲美國NCCN推薦，於PV及原發性血小板過多症(ET)兩大MPN領域適應症的治療選項中穩居領先地位。

近期，美國NCCN已在9月18日更新其MPN診療指南。自從2022年被納入NCCN診療指南以來，Ropeg已連續四年獲NCCN推薦，並為目前唯一同時於高風險與低風險PV治療中，均列為首選(preferred regimen)的藥物。

藥華藥表示，Ropeg作為目前唯一獲NCCN推薦的PV「全方位首選」藥物，已對Ropeg在美國PV市場的保險政策與給付策略有非常正面積極的影響。在ET領域，Ropeg也持續獲NCCN推薦為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類(Category 1)首選療法。

值得注意的是，藥華藥亦說明，本次指南在PV治療選項的註腳中，新增今年獲FDA核准用於PV的藥物Rusfertide，說明依患者風險分級及臨床情況，Rusfertide可在指南所列有限條件下取代或與細胞減量療法併用；但若患者因白血球增多或其他疾病相關表現需要以細胞減量療法治療，則不能以Rusfertide取代。

藥華藥表示，樂見越來越多國際藥廠投入MPN領域治療選項的開發，不僅病患可獲得更多創新治療選項，也同時帶動更多醫師、患者及社會各界關注MPN領域與治療需求。

為強化美國市場布局，以及與臨床醫師和醫學專家的醫學科學訊息交流與溝通，藥華藥近期擴編醫藥學術專員(MSL)團隊，並延攬經驗豐富的高階主管，積極協助MPN醫療社群即時掌握最新臨床研究數據及核准資訊。

在新適應症開發方面，Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化的臨床三期試驗(HOPE-PMF)，近期經數據安全監督委員會(DSMB)審查後獲正面回應，建議依原計畫持續進行，預計於2027年完成主試驗，為公司在MPN領域的長期布局注入新動能。

(本新聞為單位提供，僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告，及公司財報為主。)

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