今(1)日,國邑藥品科技(6875)表示,旗下肺高壓吸入新藥L606全球樞紐性臨床三期試驗「Re-Spire」持續進行受試者收案。合作夥伴Liquidia近期則涉及美國PH-ILD相關專利訴訟,部分專利請求項遭法院判定有效且構成侵權。
國邑指出,該案為United Therapeutics與Liquidia之間的專利訴訟,涉及YUTREPIA吸入乾粉劑及PH-ILD相關專利。美國地方法院判決,遭主張的6項專利請求項中,有2項判定有效且構成侵權,其餘請求項則判定無效。
Liquidia表示,將評估所有可行的上訴途徑,並維持YUTREPIA於肺動脈高壓(PAH)適應症的市場供應,同時持續投入臨床開發及拓展其他適應症。
在L606臨床開發方面,國邑表示,Liquidia目前持續推進Re-Spire全球臨床三期試驗及上市申請,並將以吸入式曲前列環素的潛在治療應用為基礎,評估其他潛在適應症。
國邑指出,L606採用新劑型技術,公司認為其在產品特性、安全性及有效劑量等方面與現有上市產品有所區隔,並規劃透過全球臨床試驗進一步驗證產品特性及臨床應用潛力。
國邑表示,未來將與Liquidia持續推進L606各項潛在適應症開發,並依臨床進展規劃後續法規申請及上市策略。
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