今(1)日，聚焦細胞新藥開發的向榮生醫科技(6794)宣布接獲衛生福利部函文通知，向榮自主研發之人類來源同種異體脂肪間質幹細胞UC-hADSC成功取得外銷專用藥品許可證(許可編號：衛部菌疫製字第000164號)。向榮表示，此次進展使向榮成為臺灣細胞產業第一家取得外銷許可證的公司，也為其進軍全球再生醫療市場注入強心針。

向榮生技表示，其作為核心的異體幹細胞原料，來源不僅嚴格遵循國際醫藥法規協和會(ICH)的篩選標準、符合製造藥品規格，且從上游細胞來源至下游衍生產品，均已取得美國FDA主檔案(Master File, MF)備案登記。此外，向榮已具有PIC/S GMP先導工廠資格，完成從原料、製造、臨床到外銷的一條龍供應鏈的整合。

向榮生技董事長蔡意文表示：「此次取得外銷專用藥品許可證，是主管機關對向榮生技細胞製備質量控管、安全性及國際級規格的再度肯定。這張許可證將成為向榮推動海外商業化布局、與各國醫療機構及生技廠合作的強大後盾。」 

此外，向榮生技已完成膝骨關節炎臨床三期收案，並持續推進慢性腎臟病等核心新藥臨床試驗，未來將積極拓展外泌體與細胞產品的海外市場。

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