藥華醫藥股份有限公司(藥華藥)

英文名稱：PharmaEssentia Corp.
隸屬集團：藥華醫藥
網址：http://www.pharmaessentia.com
統一編號：70557655
股票代號：6446
成立時間：2000-05-09
發展階段：上市
地區：台北市南港區園區街3號13樓
資本額：24.19億
代表人：詹青柳
總經理：黃正谷

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發、熱愛台灣的歸國學人所創設，成立於2003年10月。公司以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品，亦採取跨國研發策略聯盟模式並與各國醫學研究中心共同合作，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以紮根台灣為經營理念，打造以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位生物製劑藥廠。

主要產品／服務

從事新藥之研究、開發、生產與銷售

藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲

2025-06-18/記者李林璦

今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥2023年授權國際藥廠Pint-PharmaGmbH於拉丁美洲地區之阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、厄瓜多、墨西哥、秘魯進行Ropeg的藥證申請與商業化銷售。而Ropeg於巴西及阿根廷...

新聞集錦藥華藥輝瑞 Pfizer 抗體

藥華藥轟AOP案仲裁不公；輝瑞60億美元取三生製藥雙特異性抗體獨家授權；韓國政府推動傳統醫藥拓展北美市場

2025-05-20/編輯部

《臺灣》藥華藥轟AOP案仲裁不公律師團申請撤仲昨(19)日，藥華醫藥(6446)發布重大訊息，宣布董事會決議向德國法蘭克福高等法院申請撤銷2025年2月17日收到的部分終局仲裁判斷(PartialFinalAward)，並將向仲裁庭申請暫停第二階段審理程序。藥華藥表示，依據律師團隊研判，撤仲程序約需時2年，對藥華財務業務不會有影響。律師團指出，AOP故意不提交證據，仲裁庭偏袒公然違背雙方「一次...

新聞集錦藥華藥 illumina 精準醫療基因體雙特異性抗體

藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案；阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU；橙帆美國子公司4.4億元授權Ollin雙特異性抗體眼藥

2025-04-21/編輯部

《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案今(21)日，藥華藥(6446)宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，每兩週增加50微克的方案，調整為從250微克起，最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...

藥華藥藥證浩鼎 ADC IND 新析生技 Bavarian

藥華藥PV新藥申請越南藥證；浩鼎TROP2 ADC藥申請美國臨床IND；新析生技入選2025最具創新力10大生技公司；Bavarian凍乾天花/M痘疫苗獲FDA批准

2025-04-01/環球生技

《臺灣》藥華藥PV新藥申請越南藥證今(1)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示，東南亞市場方面，Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證，本次申請越南藥證，將進一步擴大在東南亞市場的影響力。《臺灣》浩鼎TROP2ADC藥申請美國臨...

藥華藥拉丁美洲巴西藥證市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證進軍拉美市場

2025-03-18/記者吳培安

今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...

GBIHighlights DrugDiscovery PharmaEssentia

Meet the Woman Driving Next-Gen Therapies with Big Pharma Expertise

2025-03-06/GlobalBio & Investment

PharmaEssentiaremains2024’sbiotechvaluationchampioninTaiwan,andbehinditsinnovationpowerhouseisCSODr.Lih-LingLin! With30+yearsofexperienceatSanofi&Pfizer,she’snowleadingglobalR&Dtea...

藥華藥 AOP 仲裁

藥華藥與AOP仲裁案部分駁回需賠156萬歐元

2025-02-18/記者李林璦

昨(17)日，藥華藥(6446)召開重大訊息記者會，宣布其以歐洲通路商AOP違約而向國際商會(ICC)提請仲裁賠償一案，接獲部分仲裁判斷(PartialFinalAward)，AOP與藥華藥各自提出之請求均被駁回，保留有關藥華藥遲延歐洲藥證5個月及遲延供貨4.5個月請求的賠償金額。仲裁庭裁定針對前次仲裁之開支，雙方各自應負擔的部分抵銷後，藥華藥需支付部分開支約135萬歐元；針對過往臨床藥物價格的...

藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！今年申請臺美日韓中藥證

2025-01-04/記者李林璦

今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...

NBRP 新穎生醫藥華藥研生生醫磐石醫藥

NBRP攜手四大廠商亮相醫療科技展！新穎生醫、藥華藥、研生、磐石成果齊發

2024-12-09/記者李林璦

12月5-8日，國家生技研究園區(NBRP)於2024醫療科技展盛大參展，今年NBRP攜手園區四家進駐廠商：新穎生醫(6810)、藥華醫藥(6446)、研生生醫、磐石醫藥，分享腎病生物標記檢測試劑、PEGylation平台、醣化工程藥物、核酸藥物等躍升國際的研究量能，以及NBRP九大核心設施，展現園區在產學研合作中的關鍵角色與創新力。新穎生醫：取證攻遍佈5大洲明年啟動沙國千人臨床攻保險給付新穎...

藥華藥 TCR-T 細胞療法臨床

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗

2024-11-04/記者李林璦

日前(2日)，藥華藥(6446)公告，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗，跨足細胞療法領域。 TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體TCR-T細胞免疫療法，靶向HLA-A*02:01及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中...

藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01/記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15/記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

藥華藥(6446)更正114年股東常會議事錄部分資訊

2025-06-20/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/20 發言時間 15:18:09發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨更正本公司114年股東常會議事錄部分資訊符合條款第 51 款事實發生日 114/06/20說明 1.事實發生日:114/06/202.公...

臨床商化

藥華藥(6446)新藥BESREMi獲阿根廷ANMAT核准使用於成人真性紅血球增多症

2025-06-18/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/18 發言時間 05:58:16發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局（ANMAT）核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）符...

臨床商化

藥華藥(6446)T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW一期臨床試驗申請未能同意執行，將補件盡速提出申請

2025-06-12/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/06/12 發言時間 23:25:15發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨 T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新符合條款第 10款事實發生日 114/...

公告澄清

藥華藥(6446)：前三季營收可望逾100億元？藥華藥：以公告為主

2025-06-06/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/06 發言時間 11:12:43發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨媒體報導說明符合條款第 51 款事實發生日 114/06/06說明 1.事實發生日:114/06/062.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...

公司異動

藥華藥(6446)全球行銷長Joseph R. Horvat辭任，生效日5/30

2025-06-01/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/06/01 發言時間 11:02:02發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司全球行銷長異動符合條款第 8 款事實發生日 114/05/30說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如...

個股資訊

藥華藥(6446)114年股東常會通過承認113年營業報告書及財報案等重大決議事項

2025-05-28/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/05/28 發言時間 17:04:13發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司114年股東常會重要決議事項符合條款第 18款事實發生日 114/05/28說明 1.股東常會日期:114/05/282.重要決議事項...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會通過私募普通股補辦公開發行暨申請上市

2025-05-28/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/05/28 發言時間 17:03:40發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議通過私募普通股補辦公開發行暨申請上市符合條款第 51款事實發生日 114/05/28說明 1.事實發生日:114/05/28...

臨床商化

藥華藥(6446)P2203一期臨床試驗初步結果：具有良好的安全性及耐受性

2025-05-24/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/05/24 發言時間 08:16:26發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司長效型顆粒性白血球生成素P2203之第一期臨床試驗初步結果（ToplineResults）符合條款第 10款事實發生日 114/05/23...

個股資訊

藥華藥(6446)註銷限制員工權利新股減資變更登記完成

2025-05-24/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 114/05/24 發言時間 08:10:45發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司註銷限制員工權利新股減資變更登記完成符合條款第 36款事實發生日 114/05/23說明 1.主管機關核准減資日期:114/05/23...

臨床商化

藥華藥(6446)董事會決議向德國高院提撤銷部分終局仲裁判斷，向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序

2025-05-19/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 114/05/19 發言時間 20:24:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議向德國法蘭克福高等法院提出撤銷部分終局仲裁判斷並向仲裁庭申請暫停第二階段仲裁程序符合條款第 2款事實發生日 114/05/19說明 ...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷減資0.0015%、基準日5/9

2025-05-09/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 114/05/09 發言時間 18:15:59發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜符合條款第 11 款事實發生日 114/05/09說明 1.董事會決議日...

公司異動

藥華藥(6446)法務主管陳杏怡晉升法務長

2025-05-09/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 114/05/09 發言時間 18:16:49發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過法務長任命案符合條款第 8 款事實發生日 114/05/09說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運...

藥華醫藥科學長林俐伶率跨國團隊研發下一代創新療法

2024-05-27/記者李林璦

藥華醫藥科學長林俐伶於2022年8月上任，她曾為賽諾菲免疫學及炎症研究領域檢查點免疫學群負責人，並在輝瑞任職資深研發超過20年，此次將國際藥廠的豐富經驗挹注藥華藥，任務是帶領藥華藥的臺美研發團隊，跨國打造下一代創新療法。撰文/李林璦2022年8月，從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售一條龍的臺灣新藥公司藥華醫藥(6446)，迎來林俐伶(Lih-LingLin)回臺擔任科學長。旅美數十年，曾擔任...

公司異動

藥華藥(6446)全球行銷長Joseph R. Horvat辭任，生效日5/30

2025-06-01/環球生技

公司異動

藥華藥(6446)法務主管陳杏怡晉升法務長

2025-05-09/環球生技

公司異動

藥華藥(6446)董事會通過全球行銷長Joseph R. Horvat任命案

2024-12-18/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/12/18 發言時間 20:04:23發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過全球行銷長任命案符合條款第 8款事實發生日 113/12/18說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(...

公司異動

藥華藥(6446)美國子公司總經理胡志高辭任，異動為Robert B. Geller, M.D.(原醫學事務主任)

2024-06-28/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 4 發言日期 113/06/28 發言時間 22:47:10發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨代本公司重要子公司PharmaEssentiaUSACorporation公告擢升醫學事務主任RobertB.Geller,M.D.新任總經理符合條款第 6款...

藥華藥合一標普永續

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15/記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布，入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024)，藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業，合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...

藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者李林璦

今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥 PV CSR ESG

藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16/記者李林璦

今(16)日，藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績，勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」，並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點，更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...

藥華藥 2021JPM 商業佈局

藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021-01-13/記者李林璦

報導/李林璦美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。醫療事...

企業社會責任 CSR

藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》揭露非財務面公司資訊

2020-09-30/記者李林璦

今(30)日，藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》，以推動永續為企業核心價值，揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊，一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析，給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效，提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。該《2019年企業社會責任報告書》中特別著墨於「藥物近用」這個...

生技募資商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07/記者李林璦

今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...

併購商業佈局

藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷

2020-06-18/記者李林璦

今(18)日，藥華醫藥(6446)召開法說會表示，旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證，歐洲部分已經於11國上市販售，台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請，美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司，負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認...

NBRP 新穎生醫藥華藥研生生醫磐石醫藥

NBRP攜手四大廠商亮相醫療科技展！新穎生醫、藥華藥、研生、磐石成果齊發

2024-12-09/記者李林璦

亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者李林璦

2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場，今(10)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得；「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...

藥華藥楊育民 CDMO BIO2023

藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張主委吳政忠、楊育民站台

2023-06-08/記者王柏豪

美國時間(7)日，藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式，正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞，積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀，以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商，都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

今(28)日，2022亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館二館熱烈展開，會中也邀請本屆「2022傑出生技產業獎」14家生技公司得主，由前副總統陳建仁、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技勇奪；「潛力標竿獎」則由祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技榮獲。以技術為主...

藥華台中針劑廠啟動 1211

2018-12-11/環球生技

藥華醫藥（6446）今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。

封面故事傑出生技產業獎

藥華藥各國PV藥證到手 2025年擴ET新適應症持續高飛

2024-07-24/記者李林璦

撰文/李林璦藥華藥(6446)是從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售一條龍的臺灣新藥公司，自2021年底，創新長效型干擾素新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)取得治療真性紅血球增多症(PV)美國藥證後，2022年與2021年相比，營收成長達339%，今年第一季淨利率轉正達20%，「打破了大眾對於新藥公司總是燒錢的刻板印象。」藥華藥執行長林國鐘強調。藥華藥...

亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者李林璦

人物林俐伶生技製藥

藥華醫藥科學長林俐伶率跨國團隊研發下一代創新療法

2024-05-27/記者李林璦

生醫知識庫

藥華藥、中研院、莫德納、中榮跨域共探生醫永續新藍圖

2023-08-25/記者彭梓涵

7月27日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，以「生醫永續關鍵新藍圖」為主題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及臺中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。撰文/彭梓涵、巫芝岳臺北市長蔣萬...

永續發展生醫永續智慧醫療 mRNA 臺北市生技產業高峰論壇

藥華藥、中研院、莫德納、中榮跨域共探生醫永續新藍圖

2023-07-28/記者彭梓涵

今(28)日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及台中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。 (攝影/羅翊方)臺北市長蔣...

投資

北極星、藥華藥過後生技典範移轉去哪兒？

2022-09-30/專欄：張立群

北極星、藥華藥的大漲堪稱生技典範，然而它們各自面臨市值成長的瓶頸。在資金移轉至生技的趨勢下，具備獲利好、題材新、臨床與藥證進展快的條件的公司，有機會成為市值躍升的新典範。作者/張立群過去一年多來北極星、藥華藥市值大漲堪稱生技典範，也帶動了臺灣生技在景氣疑慮漸深的當下成了資金的焦點。在電子短中期仍有疑慮的大環境下，資金移轉至生技之趨勢方興未艾，然而，北極星與藥華藥面臨各自的瓶頸，快速膨脹的市值恐無以...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

特輯傑出生技產業獎

生技股王藥華藥 2021美國FDA唯一核准臺灣PV新藥

2022-07-25/環球生技

2021年11月13日，藥華醫藥(6446)研發治療成人真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)新藥百斯瑞明(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，股價從100出頭一漲再漲，最高點甚至高達576元，一躍為生技股王。百斯瑞明是藥華醫藥運用原創的長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台開發的新一代長效型干擾素，更是第一個臺灣生技公...

產業臺北生技獎

2020臺北生技獎揭曉！全福、林口長庚、藥華藥榮獲金獎

2020-08-31/記者彭梓涵

邁入第17周年，素有生技界奧斯卡美譽的「2020臺北生技獎」，7月24日於南港展覽館2館揭曉，今年參賽單位不畏疫情仍踴躍參賽角逐榮耀，參賽案件再度突破歷年，達到118件，審定入圍獲獎名單為17件，由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金，並參觀體驗各廠商生技產品。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶2004年開始，臺北市推辦全國唯一專屬生技產業之「臺北生技獎」，著重以「國際化」、「創新價值」及「技術承接...

特輯醫療科技展

MPN 藥物商機大 Besremi® 後市展望佳藥華醫藥啟動ET 全球三期臨床

2019-12-02/編輯部

藥華醫藥(6446)開發的長效新型干擾素Besremi®(P1101,ropegIFNα-2b)在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單。罕見疾病藥品的競爭對手少，定價能力強，各國藥廠相繼投入研究心力積極開發孤兒藥，以骨髓增生性腫瘤疾病(簡稱MPN，包含真性紅血球增多症、原發性血小板增生症以及骨髓纖維化)為例，MPN病患多需長期服藥，市場成長動能大。Besremi®在真性紅血球...

專題報導 Sponsored 藥華藥生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan EMA 搶先報 2019亞洲生技大展

藥華藥加速進軍跨國生技藥廠

2019-07-24/環球生技

繼今年2月取得全臺首張自主研發EMA新藥藥證後，藥華醫藥(6446)自主創新生物藥Besremi®(Ropeginterferonalfa-2b)於7月間再獲我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)新藥查驗登記優先審查認定，有助縮短未來新藥查驗登記審查時間，Besremi®有機會繼歐盟後取得臺灣藥證，讓臺灣成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。藥華藥正持續推進全球藥證布局...

產業

藥華藥打造臺灣本土跨國生技藥廠

2019-04-30/記者李林璦

今年2月，臺灣正式取得首張歐洲藥品管理局核准蛋白質新藥上市藥證，藥華醫藥授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency,EMA)新藥上市行銷許可證(MAA)。該藥是全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥。新藥開發暨...