A02西藥製劑(新藥開發)

全心醫藥生技股份有限公司是一家私人生物技術公司，總部位於舊金山，科研中心設置於台北內湖科技園區，致力於開發新型免疫療法，用於治療醫療需求高度未滿足的免疫性疾病。該公司利用其對PSGL-1免疫檢查點調節蛋白作用的深刻了解，開發了一個治療T細胞引發之免疫疾病的平臺。其先導候選藥物neihulizumab（ALTB-168H）是一種靶向PSGL-1/CD162的免疫檢查點激動型抗體，已開發出靜脈注射劑型，並在四種自體免疫和發炎性疾病中驗證其作用機制，目前優先於類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）進行進一步的臨床開發。該公司還擁有一些臨床前開發階段的下一代PSGL-1抗體，主要臨床前候選藥物ALTB-268，已經顯示出比ALTB-168H更高的效力，並且正在向自體免疫和發炎性疾病的臨床試驗申請邁進。

ALTB-168 Neihulizumab是擬人化(humanized)的治療性標靶抗體，具有全新獨特的治療機制，這新型抗體新藥只會引起活化後期T淋巴細胞的死亡。當這抗體有效地消除與疾病有關的T細胞的同時，並不影響其他T細胞的功能及整體免疫防禦能力。此藥物的兩個潛在重要臨床益處是：(1)其藥效能長期持久而不須持續用藥， (2)用藥的病患沒有增加各種感染及癌症的風險。此臨床開發中的新藥比現有的療法更有機會提供病人良好的療效與生活品質，所以有高度的市場競爭力。 我們研發中的抗免疫發炎新藥Neihulizumab被認為是新型的標靶抗體，這新的免疫調控機制最近被數個有名的國際獨立的研究團體所證實，有潛力能用於治療多種免疫發炎性疾病。Neihulizumab已經在銀屑病(Psoriasis)和銀屑病關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)二期臨床試驗上顯現其有效性和安全性。除此以外，公司目前正積極進行潰瘍性結腸炎的二期臨床試驗，及急性移植物抗宿主疾病(acute GvHD)的一期臨床實驗。這個可能改變目前治療常規的新藥，有機會提供的臨床效益遠遠超過現有在市場上銷售的免疫性抗炎症藥物。 ALTB-268 ALTB-268傳承了ALTB-168獨有的藥物作用機制，並巧妙地設計成一個多價分子以達到更好的藥效。由目前的實驗結果得知，ALTB-268不僅和ALTB-168具有類似的安全特性，同時增進了消除慢性致病T細胞的效力。因此可以期盼將來在臨床上的應用是以較低的劑量來獲得相同的治療效果。