艾斯創生醫股份有限公司

  • 英文名稱:Astron Medtech Co., Ltd.
  • 網址:https://astronmedtech1.wordpress.com/
  • 成立時間:2021-01-27
  • 發展階段:尚未IPO
  • 地區:115臺北市南港區園區街3號17樓
  • 資本額:3,000,000
  • 創辦人:王禎麒
  • 代表人:黃毅熙
  • 總經理:黃毅熙

產業領域

B02手術與治療用醫材

簡介

艾斯創生醫專注於骨科運動、足踝精準醫療。 艾斯創生醫始於臨床研究的團隊,團隊結合骨科醫師、醫學工程與市場分析專才,為縮短骨科手術後復原時間與降低病患術後併發率,致力開發骨科微創技術與相關醫療器材。 公司於2021年成立,技術已發表於國際足踝、骨科頂級期刊並獲得SNQ醫療院所類國家品質獎,亦於FITI 取得優異成果。於2022年獲選國發會SPH計畫,至矽谷生技醫療生態圈進行深度交流,與UC Berkeley, UCSF, Stanford等知名大學教授與骨科醫師展開合作,同年參加美國官方投資高峰會SelectUSA MedTech,在全球新創決選16強競爭中,獲得總冠軍。公司產品預計於2024年取得上市許可,供骨科醫生更安全更有效的手術方案。

主要產品/服務

TendMIN微創手術系統:以創新微創手術系統進行骨科軟組織縫合,優化手術成效並可將傷口縮小至1公分。可幫助醫生縮短1/2的手術時間,顯著降低術後併發症率與醫療照護成本。同時,幫助病患術後復原時間由6個月縮短至4個月。

應用市場

艾斯創生醫開發的微創手術系統可透過通路商導入不同種類的醫院例如Hospital, Outpatient center, ASCs。醫師將在手術房內使用本產品,以微創導引的方式完成骨科軟組織的縫合手術,可有效節省手術時間與醫院醫療照護成本。

研發階段

公司已掌握核心技術並予以優化,本技術已完成超過100位臨床試驗並獲得優異臨床表現,可顯著降低術後感染以及疼痛等問題(Wang et al. 2012, 2019),於2022團隊赴美期間與UC Berkeley教授合作強化產品可用性與安全性。公司預計於2023收集符合法規需求之資料並啟動申請FDA程序,預計於2024年取得上市許可。

專利佈局

公司產品已有專利保護,並在申請PCT國際專利中。團隊亦與事務所合作完成專利檢索,分析專利分類IPC A61B-17手術器械及方法內的專利並建立專利地圖,而公司未來也會進行FTO專利實施分析,以及針對周圍產品申請多項美國專利臨時申請案建置其進入門檻。

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