台新藥股份有限公司

英文名稱：Formosa Pharmaceuticals Inc.
網址：https://www.formosapharma.com/
統一編號：53273211
股票代號：6838
成立時間：2010-12-06
發展階段：興櫃
地區：台北市復興北路57號8樓之6
資本額：9.88億
創辦人：程正禹
代表人：程正禹

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

Formosa Pharm aceuticals 是全球公認的 API 和 CDMO 供應商 Formosa Laboratories (TWSE 4746) 的子公司，是一家臨床後期和臨床早期階段的生物製藥公司，專注於眼科、腫瘤學和抗感染藥的適應症。 2017 年 8 月，台塑製藥收購了 Activus Pharmaceuticals（日本船橋），這為台塑製藥提供了專有的納米顆粒技術平台（APNT）和兩項眼科後期臨床前資產。在這些眼科候選藥物中，APP13007剛剛在美國開始了針對眼科手術後炎症和疼痛的3期臨床試驗。台塑製藥與全球戰略合作夥伴合作，組建了獨特的多元化資產管道。每個機會都有不同的風險狀況，並在公司的資源、基礎設施和網絡方面享有獨特的優勢。 Formosa Pharmaceuticals 繼續尋求更多有價值的合作夥伴關係，以補充其現有的管道和平台技術。

主要產品／服務

APNT（Activus 純納米粒子技術）平台

應用市場

新藥研發

消炎止痛藥類固醇白內障 Eyenovia

台新藥眼科術後消炎止痛藥獲FDA批准年中展開銷售

2024-03-05/記者巫芝岳

美國時間4日，台新藥(6838)的眼科術後消炎止痛藥APP13007，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。台新藥目標為今年年中，由授權夥伴Eyenovia展開美國市場銷售。台新藥已在2023年8月16日，與Eyenovia簽訂APP13007的美國獨家授權合約，由Eyenovia負責美國市場銷售，APP13007將以雙方協議之價格，由本公司供貨銷售予Eyenovia。APP13007成份為強效外用...

台新藥默沙東 AI 羅氏 Exelixis

台新藥創新眼藥授權Cristalia 進攻巴西；默沙東攜手Variational AI 攻人工智慧生成藥物；羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法臨床三期達標

2024-01-26/環球生技

《臺灣》台新藥創新眼藥授權Cristalia進攻巴西昨(25)日，台耀(4746)轉投資公司台新藥(6838)宣布，與巴西CristáliaProdutosQuímicosFarmacêuticosLtda簽署授權協定。Cristália將獲得在巴西商業化銷售、台新藥研發的治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液...

眼科新藥短胜肽乾眼症雙特異性抗體小反義寡核苷酸 505(b)(2)

眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22/記者彭梓涵

眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。全福生技(6885)全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒...

全福視航台新藥亞果工研院馬偕諾貝爾眼科診所乾眼症

台廠攻眼科藍海全福、視航、台新藥、亞果、工研院現身說法

2023-10-24/記者李林璦

今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，也特別邀請國內多家鑽研眼科疾病的醫院、診所、廠商以及法人單位到場交流，包含：全福生技、馬偕醫院、視航生醫、諾貝爾眼科診所、工研院、台新藥、亞果生醫。全福副董事長簡海珊特別分享了，台灣目前正在進攻眼科疾病的公司，以前眼症和後眼症做區分，專攻前...

BIO2023 生技展

昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！赴美巡授權/合作商機

2023-06-08/記者巫芝岳

2023年北美生技展(BIO2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。昌固微創「椎體強化系統」強化支撐、大減骨水泥滲漏機率圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)昌固本次展出的...

眼科台新藥 Eyenovia

台新藥攜手Eyenovia 開發創新微量眼科療法

2023-02-15/記者李林璦

今(15)日，台新藥(6838)宣布，與美國Eyenovia(NASDAQ:EYEN)簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNT™製劑平台以及Eyenovia的Optejet®的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia的Optejet®的眼科藥物遞送平台使用了微劑量陣列列印技術MAP™(MicrodoseArrayPrint)技術，達到與眼...

眼科類固醇抗發炎止痛

台新藥眼藥完成美FDA Pre-NDA Meeting 明年遞上市申請

2022-11-08/記者劉馨香

今(8)日，台新藥(6838)公布，與美國合作夥伴AimMaxTherapeutics共同開發的眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥APP13007，已完成與美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre-NDAMeeting)，會議中FDA對APP13007的各項研究數據給予正面評價。台新藥已啟動美國新藥上市申請的準備工作，將依照既定時程於明(2023)年向美國FDA遞交新藥上市申請。台...

白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者巫芝岳

今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

今(28)日，2022亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館二館熱烈展開，會中也邀請本屆「2022傑出生技產業獎」14家生技公司得主，由前副總統陳建仁、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技勇奪；「潛力標竿獎」則由祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技榮獲。以技術為主...

特輯傑出生技產業獎

台新藥眼科新藥解盲報捷目標2023年取得美國藥證

2022-07-25/環球生技

成立於2010年的台新藥股份有限公司(6838，以下簡稱為「台新藥」)，是一家專注於眼科、腫瘤科治療領域的臨床階段生物製藥公司，致力於透過APNT奈米化製劑技術平台，開發出505(b)(2)改良型新藥，同時投入抗體藥物複合體(ADC)之腫瘤生物相似藥開發。台新藥目前研發進展最快的專案是APP13007，為一款成功突破了傳統懸浮液的劑型限制，首次將強效皮質類固醇ClobetasolPropionat...

白內障

台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！

2022-05-10/記者巫芝岳

今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...

封面故事 2021興櫃公司藥物開發

台新藥：台耀全資子公司眼科ADC新藥美三期臨床進行中

2022-01-27/編輯部

台新藥為國內原料藥大廠台耀化學，主導創設的新藥開發公司。專注眼科、腫瘤科和抗感染用藥開發，2017年8月，台新藥收購日本的ActivusPharma，取得應用範圍廣大的ActivusPureNanoparticleTechnology(APNT)奈米平台技術，及兩項臨床前期資產。在這些眼科的候選藥物中，適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛的APP13007，已於美國展開臨床三期試驗，且在2021年6月...

台新藥(6838)因應申請上市作業需求，取得簽證會計師內控專審報告

2024-03-20/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/03/20 發言時間 17:42:55發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨因應本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告符合條款第 25款事實發生日 113/03/20說明 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」...

臨床商化

台新藥(6838)APP13007滴眼懸液獲得美國FDA核准上市

2024-03-05/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/03/05 發言時間 05:02:02發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司APP13007滴眼懸液獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市符合條款第 44 款事實發生日 113/03/05說明 1.事實發...

個股資訊

台新藥(6838)112年合併虧損3.22億元，每股稅後 -2.59元

2024-02-19/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/02/19 發言時間 18:05:02發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司董事會通過112年度合併財務報表符合條款第 43 款事實發生日 113/02/19說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日...

法人說明

台新藥(6838)決議5/23召開113年股東常會

2024-02-19/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 3 發言日期 113/02/19 發言時間 18:05:26發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜符合條款第 32 款事實發生日 113/02/19說明 1.董事會決議日期:113/02...

個股資訊

台新藥(6838)112年股利：0

2024-02-19/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 4 發言日期 113/02/19 發言時間 18:05:39發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司董事會決議不發放股利符合條款第 31 款事實發生日 113/02/19說明 1.董事會擬議日期：113/02/192.股利所屬年(...

臨床商化

台新藥(6838)向美FDA提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之NDA獲收件許可(更正)

2024-01-24/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/01/24 發言時間 16:42:41發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記申請(NDA)，獲收件許可(修正事實發生日)符合條款第 4...

個股資訊

台新藥(6838)第一次股東臨時會解除董事競業禁止之限制案

2024-01-19/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 2 發言日期 113/01/19 發言時間 15:43:37發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司112年第一次股東臨時會解除董事競業禁止之限制案符合條款第 22款事實發生日 112/11/16說明 1.股東會決議日:112/11/16...

個股資訊

台新藥(6838)取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書

2023-12-18/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/18 發言時間 15:02:02發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 112/12/18說明 1.事實發...

個股資訊

台新藥(6838)前三季合併虧損2.79億元，每股稅後 -2.31元

2023-12-06/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 112/12/06 發言時間 20:30:43發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨本公司董事會通過112年第三季合併財務報告符合條款第 43款事實發生日 112/12/06說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112...

個股資訊

台新藥(6838)重編110年度及111年度個體財務報告，更補正108年度及109年度個體及合併報務報告等

2023-12-06/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 3 發言日期 112/12/06 發言時間 20:38:54發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司重編110年度及111年度個體財務報告，暨更補正108年度及109年度個體及合併報務報告，110年第2季、110年度、111年第2季、111年度及112年...

個股資訊

台新藥(6838)向台耀取得桃園市蘆竹區使用權資產

2023-12-06/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6838台新藥　公司提供序號 4 發言日期 112/12/06 發言時間 20:31:13發言人潘麗芳發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司向關係人取得使用權資產符合條款第 17款事實發生日 112/11/03說明 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地...

眼科新藥短胜肽乾眼症雙特異性抗體小反義寡核苷酸 505(b)(2)

眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司多款療法二、三期數據亮眼

2023-11-22/記者彭梓涵

台新藥(6838)總經理異動為許力克

2023-03-06/環球生技

本資料由(興櫃公司)6838台新藥公司提供序號 4 發言日期 112/03/06 發言時間 17:40:35發言人曹錫仲發言人職稱財務長發言人電話 (02)27557659主旨公告本公司總經理異動符合條款第 6款事實發生日 112/03/06說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:112/03/062.人員別（請輸入董事長...