健亞以策略性投資 長驅直入藥物開發之路

撰文環球生技
日期2014-01-20
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圖、文/林怡君

2013年,對健亞生技(4130)而言,是一個新策略佈局的開始,這一局也為健亞未來的新藥開發鋪下了5~10年的路…

去年10月,健亞與台灣神隆(1789)共同開發的新一代口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro),已正式取得台灣藥證,並積極佈屬在台上市銷售,台灣B型肝炎一年市場達20億元新台幣,目前也計畫今年底進軍中國申請藥證,至於中國B型肝炎藥物市場規模超過100億元台幣。

Livepro為雙方策略合作,以原料藥結合製劑(API+ANDA)之雙A策略下,成功問世的第一個產品,也成功地為台灣藥業合作建立了一個新的發展模式。其共同開發出的高效率製程與製劑相關技術,並已獲得美國專利許可,其他國家的專利申請也在審查中。

簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application, ANDA) 為1984年美國通過法案,藥廠只需要證明研發及製造的學名藥無侵犯原廠專利,並與原廠藥品有「生物相等性」(Bioequivelence),即可申請簡易上市(ANDA)

健亞總經理陳正表示,製劑藥品開發向上垂直整合原料藥來源,共同從源頭製程專利著手,結合劑型設計,不僅提升了產業鏈雙贏價值,更確保產品的市場利基。

健亞也在2013轉投資瑞寶基因和心悅生醫,積極延伸新藥開發的領域與觸角。

轉投資瑞寶基因和心悅生醫

瑞寶基因為生寶集團的子公司,擁有「逆向基因工程技術」和「標靶細胞專一性融合抗原」兩大技術平台,該技術已經成功開發出全球第一支豬藍耳病次單位疫苗,取得藥證後2012年一上市,就打敗了國際大廠百齡佳產品。

該公司將其疫苗技術用於開發治療性子宮頸疫苗 PEK Fusion Vaccine,已在美國規劃進行一、二期臨床實驗,今年第一季,一期臨床會有初步結果。健亞轉投資結盟瑞寶,取得了該子宮頸疫苗在大陸的共同開發權。

瑞寶基因是健亞跨足細胞免疫治療新藥開發的代表,瑞寶已規劃今年第一季申請興櫃。心悅生醫的投資案,則是健亞結合藥物製劑開發和突...