開發快速、GMP廠多、安全性高

合成胜肽COVID-19疫苗 國衛院力推2~3月內進臨床

撰文記者 吳培安
日期2020-04-30
劉士任表示,國衛院開發中的胜肽疫苗,正在進行動物實驗,以選出療效最好的候選胜肽片段。

相較於其他既有的疫苗開發平台,合成胜肽疫苗具有開發快速、安全性高,且可配合的GMP廠多的優點,已經成為國衛院開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗的技術首選,預計在2~3個月內推向臨床試驗。


合成胜肽技術在經過百年發展,技術已逐漸成熟,除了保健品和藥物開發應用,在疫苗領域也不缺席。

新冠肺炎(COVID-19)成為國家防疫首要任務,作為衛生福利部所屬的任務型導向研究機構,國家衛生研究院(簡稱國衛院)在今年2月13日宣布啟動防疫開發計畫,全力投入合成胜肽新冠疫苗開發,若順利,可在2~3個月內推向臨床試驗,已與國內疫苗廠商密集開會與討論。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員暨生物製劑廠執行長劉士任指出,新冠肺炎疫情來得太快,疫苗開發的當務之急,首要考量是:疫苗是不是能快速製作?以及能不能快速進入臨床試驗?

以全球當前的開發趨勢來看,DNA疫苗、信使RNA (mRNA)等核酸疫苗,以及國衛院正在研發中的胜肽疫苗,就屬於此類有機會快速開發的技術平台。

胜肽疫苗優點:開發快、GMP廠多

「傳統的疫苗生產方式,大多是靠培養病毒,少聽到核酸(DNA、RNA)、胜肽可以直接拿來做疫苗。不過分子生物技術的快速發展,讓我們可以在實驗室或製造廠裡,直接合成核酸或胜肽序列,而且比細胞培養還要快。」劉士任說。

「現在我們只要有病原的基因體序列,就能做出核酸疫苗、胜肽疫苗。而且具備優良製造作業規範(GMP)的核酸/胜肽疫苗工廠,全世界比比皆是,只要有產品候選出來,就可以很快進入毒理和後續的臨床試驗。」

劉士任強調,「不需在實驗室或工廠培養病毒這點非常關鍵,因為新冠病毒是傳染性非常強的病原體,需要在...