力爭台灣5張新藥藥證 大陸直達首發列車

12月紫金山會議在台 推動兩岸醫藥共同上市機制

撰文特邀作者
日期2014-12-11
替代圖

兩岸企業民間交流最大型會議、對政策影響力巨大的「兩岸企業家紫金山峰會」,即將於12月15日起在台北國際會議中心召開兩天論壇。會議中,民間產業將力推兩岸新藥共同審查機制,讓新藥兩地同時上市,台灣5張新藥藥證也被期待成為直達大陸上市的橋接範例,會議結論備受關注。

文/宋豪麟 圖/林嘉慶


原本停滯的兩岸醫藥合作,已於2014年8月底重啟協商,據了解,兩岸醫藥品合作協議重啟協商後,目前雙方意願都將回歸簽訂協議,即以國際準則為據推展兩岸新藥合作研發。

雙邊也將兩岸各四家符合GCP(藥品優良臨床試驗規範)的臨床試驗機構,分別是台灣的台大、榮總、三總和長庚醫院,與大陸的北京協和、北大附醫、上海瑞金和中山醫院等列入首批認可基地。

因此,這次紫金山會議中的「生物科技與健康照護產業合作推動小組」,期望落實雙方之前已經簽訂的合作備忘錄,包括醫療儀器投資、橋接兩岸臨床法規合作以及醫療服務合作等項,雙方的會議結果將備受矚目。

紫金山會議為重要觀察點

紫金山會議去年11月6日在南京落幕,有超過600名以上兩岸知名企業家出席,並分7個產業合作推進小組分別專題討論,以探討兩岸產業合作的新路,推動兩岸產業在價值鏈、產業鏈上實現合作。閉幕式上,雙方發表了《兩岸企業家峰會 2013紫金山會議共同倡議》,呼籲兩岸企業家攜起手來,推動兩岸經濟合作不斷取得更大進展。

今年企業家紫金山峰會將移師臺北,大陸將由曾擔任衛生部副部長,現任中央保健委員會副主任(正部長級)黃潔夫率團,帶領相關藥監局(CFDA)最高負責單位人員來台。台灣則由前副總統蕭萬長、擔任醫療照護及生技醫療小組召集人詹啟賢領軍,有機會進一步力推兩岸醫藥的合作落實。

發展生物醫藥產業是兩岸政府的新興戰略重點產業,因此,紫金山會議中生物科技產業合作小組的會議結論,對兩岸生技產業發展動向佔有舉足輕重的地位,對政策影響力更不可言喻。

紫金山會議 兩岸名企星光閃耀

受2008年國際金融危機影響,兩岸經濟都面臨經濟下行的巨大壓力,首屆兩岸企業家紫金山峰會於是在2009年舉行,最早是蘇、台企業界攜手共謀應對危機。此後2010、2011和2012年,第二、三、四屆峰會也都持續在南京舉辦。

前三屆峰會,主要由中國江蘇省台辦和南京市政府主辦,尚屬『地方級』。自2012年起,中國中央領導出席峰會,進入以兩岸企業家為主體之最高層級的會議。

去年峰會期間,兩岸企業家共同倡議,建立峰會長效機制,並推舉曾培炎、蕭萬長分別擔任大陸、台灣理事長,峰會大陸會址永久性落戶南京。

峰會的長效機制,更得到兩岸工商企業界積極回應,兩岸工商界、學界『大佬』紛紛加入在列。

大陸方面,如中石化集團董事長傅成玉、國家電網公司總經理劉振亞、交通銀行董事長牛錫明、聯想控股董事長柳傳志、阿里巴巴董事局主席馬雲、騰訊董事會主席兼首席執行官馬化騰等。特聘顧問包括國務院發展研究中心研究員吳敬璉、國家發改委宏觀經濟研究院原副院長王一鳴、清華大學臺灣研究所所長劉震濤等。

臺灣方面,包括台積電董事長張忠謀、宏碁集團創始人施振榮、宏達電董事長王雪紅、仁寶集團許勝雄、鴻海集團董事長郭台銘、台塑關係企業總裁王文淵等。

兩岸峰會也依不同產業發展區分7個合作小組,台灣「生物科技與健康照護產業合作推動小組」,目前由國光疫苗董事長詹啟賢領軍。

目前,中國的藥物審查制度與國際不接軌,造成許多廠商發展中國策略時面臨兩難。兩岸間的藥政單位並不承認對方的臨床實驗結果,更使得台灣廠商面臨本土發展藥物完成後,卻難以登陸放大市場的窘境。

生策會也表示,「兩岸合作臨床試驗...