集中美國、亞洲韓國為首

全球溶瘤病毒藥臨床實驗開發現況

撰文記者 鄔麗.巴旺
日期2019-04-30
治療癌症的療效仍需要更多時間及驗證支持。(圖/資料中心)
根據美國臨床試驗資料(clinicaltrial.org)顯示,截至2019年3月止,全球FDA核准的臨床實驗研究案件總計有91件,但佔比甚至不足腫瘤免疫療法開發的1%。迄今,全球僅3個溶瘤病毒藥物獲批准上市,真正FDA核准只有1個。

撰文/鄔麗.巴旺


溶瘤病毒是腫瘤免疫療法開發的重要分支,從上述各巨頭藥廠積極的併購態度,不難看出在合併免疫檢查點藥物上,將有機會讓溶瘤病毒在腫瘤治療領域占有一席之地。

全球溶瘤病毒市場年復合增長率達到14.6%

各種溶瘤病毒的臨床試驗也一日千里,根據美國臨床試驗資料(clinicaltrial.org)顯示,截至2019年3月止,全球FDA核准的臨床實驗研究案件總計有91件,(參見圖一)分別針對腦癌、胰臟癌、膀胱癌、前列腺癌、頭頸癌及皮膚癌等多種癌症進行評估,並有六件處於臨床三期。

相較當今最熱門的腫瘤免疫療法,目前各種不同階段的癌症免疫治療臨床實驗數量高達9,286件,91件溶瘤病毒臨床試驗,佔比甚至不足腫瘤免疫療法開發的1%,足以顯示,溶瘤病毒研究仍是曙光初現!

甚者,直到2016年時,溶瘤病毒藥物在臨床試驗階段的數目不超過20件。

但因為朝陽正興起,Research研究機構因此樂觀估計,很快在幾年內,溶瘤病毒藥物將有機會陸續進入市場。知名分析機構BCC也預估,全球溶瘤病毒市場到2023將達到64億美元,年復合增長率達到14.6%。

二、三期臨床集中美國

從區域分布看,仍以美國境內最多。

活躍的公司包括Cold Genesys、Jennerex Biotherapeutics (已經被韓國 SillaJen併購)、Oncolytics Biotech、Lokon Pharma AB、Genelux Corporation 等、已經有產品線正進入臨床二或三期實驗。

國家癌症研究中心(National Cancer Institute, NCI)、國家衛生研究院(National Institutes of Health, NIH)積極和業者合作進行臨床一期的評估研究; 大廠如Merck、Amgen 、AbbVie、BMS、Celgene主要投入自家免疫藥物的聯合用藥開發。

其中,1998年成立於加拿大的Oncolytics 原開發產品RE...