Anti-CεmX全球專利抗衡羅氏

泉盛專研創新抗體新藥

撰文記者 王柏豪
日期2014-05-08
泉盛 董事長 兼 總經理 湯竣鈞 博士

以不到4年的時間,泉盛開發的Anti-CεmX、Anti-IL6單抗新藥將陸續於今年下半年開始提出美國IND申請,已規劃於美國、台灣進行臨床一期;抗IgE 單抗更已在大陸悄然佈局,目前臨床前實驗接近完成。致力於世界級抗體新藥的創新研發與專利佈局,泉盛已展現與國際藥廠抗衡實力。

文/王柏豪


自主開發一個全新抗體藥物,一般而言,藥物靶點確定下,早期研發需要2~3年,臨床前研究需要2~3年,臨床研究需要3~5年或更長。速度與專利佈局成了一家抗體新藥公司最大的競爭力。

2010年11月成立、2012年1月登錄興櫃,現有資本額為新台幣15億元的泉盛生技(4159),已完成建構從研究(R)到開發(D)的研發實力,及自建的抗體技術平台和國際少有的全人抗體庫,並和中研院建立合作的開發策略,不到4年時間內,已開發出抗IL6(介白素6號)、Anti-CεmX抗過敏抗體新藥、Rituxan醣重組抗體,等3項抗體新藥以及Xolair生物相似藥。

Anti-CεmX、Anti-IL6將陸續於今年2014下半年提出美國新藥臨床試驗(IND)申請,並已規劃於美國、台灣進行臨床一期,大陸臨床申請也同步進行之中;Rituxan醣重組抗體更直接挑戰美國FDA對以往抗體藥物的審評尺度,FDA因此重新審視抗體藥物的組成與功效。

多項新藥開發即將進入臨床實驗,泉盛成功跨過了一家新藥開發公司的關鍵里程碑,其抗體新藥開發速度之快,讓大陸中科院特聘帶頭領導中國「新一代單抗藥物」研發的海外權威專家 — 美國賓夕法尼亞大學教授陳有海得知後,正極力探詢合作可能機會。

Anti-CεmX 新型抗過敏藥物世界矚目

其中,與中研院張子文合作的Anti-CεmX是全新機轉的抗過敏抗體新藥,該藥治療機制能直接阻斷製造引起過敏分子的IgE源頭,IgE已證實是引起氣喘和過敏的「疾病標靶」( Disease target ),同時具預防和根治過敏疾病之潛力,堪稱革命性的發現。

Anti-CεmX也是目前科學界和藥...